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药物制剂技术 教案 项目二药品标准与药品规范.doc

药物制剂技术 教案 项目二药品标准与药品规范.doc

    课堂教学教案

    授课项目

    模块一药物制剂生产管理基础

    项目二药品标准与药品规范

    课型

    理论课

    授课内容

    任务一认识药品标准与药品规范

    任务二解读药品生产质量管理规范

    课时数

    2

    教学目标

    1.知识目标：

    (1)掌握药品标准、国家药品标准的定义与分类；GMP的定义与类型。

    (2)《中国药典》的沿革与基本内容；中国GMP发展与主要内容。

    (3)了解国外药典；其他药品规范；GMP的产生与发展；药物制剂生产管理常用术语。

    2.能力目标：

    (1)会进行《中国药典》线上、线下的查阅。

    (2)能说出中国GMP的主要内容。

    3.素质目标：

    (1)树立药品质量第一的理念，

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