躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能标准立项修订与发展报告.docxVIP

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《躺卧保护组织完整性的辅助器具第7部分：泡沫的属性、特征和性能》标准发展研究报告

EnglishTitle:ResearchReportontheDevelopmentofStandardforAssistiveProductsforTissueIntegrityWhileLying—Part7:Attributes,CharacteristicsandPerformanceofFoam

摘要

随着我国人口老龄化进程加速以及残疾人康复事业的高质量发展，长期卧床人群（包括失能老人、肢体残疾人、术后及瘫痪患者）的护理与生活质量问题日益凸显。压疮（又称压力性损伤）是此类人群最常见的并发症之一，严重威胁其组织完整性与生命安全。躺卧保护组织完整性的辅助器具（如各类防压疮床垫、坐垫）是预防压疮的核心工具，而其核心缓冲材料的性能直接决定了产品的防护效能。当前，市场上相关产品所用泡沫材料种类繁多，性能参差不齐，缺乏统一、科学的评价标准，不利于行业规范发展和用户权益保障。

本报告围绕国家标准《躺卧保护组织完整性的辅助器具第7部分：泡沫的属性、特征和性能》的制定，系统阐述了其立项背景、目的意义、适用范围及核心技术内容。该标准旨在建立一套针对用于辅助器具的泡沫材料的标准化测试与评价体系，规定了泡沫的密度、硬度、压缩形变、抗疲劳性、透气性等关键物理属性、特征要求及相应的实验室测试方法。本标准的实施将填补国内在该领域材料级评价的空白，为制造商提供明确的生产技术指引，为检测机构提供权威的检验依据，最终通过提升产品基础材料质量，助力降低长期卧床者压疮发生率，具有显著的社会效益和行业指导价值。

关键词：躺卧保护；辅助器具；组织完整性；泡沫材料；性能测试；标准化；压疮预防

Keywords:Tissueintegritywhilelying;Assistiveproducts;Foammaterial;Performancetesting;Standardization;Pressureulcerprevention

正文

一、立项背景与目的意义

根据国家统计局及中国残疾人联合会发布的第二次全国残疾人抽样调查数据，我国残疾人总数超过8500万，其中肢体残疾人数量约为2472万人，构成了庞大的康复辅助器具需求群体。与此同时，国家卫生健康委的数据显示，我国老龄化程度持续加深，2022年末全国60岁及以上人口已超过2.8亿，占总人口的19.8%。伴随老龄人口基数增长，失能、半失能老年人口数量同步攀升，其对专业护理和辅助器具的依赖度日益增强。此外，因心脑血管疾病、脊髓损伤、重大手术等原因导致的长期卧床患者亦为数众多。上述人群共同构成了一个数量极为可观的、需要借助专业辅助器具以维持躺卧时组织完整性的用户群体。

长期卧床导致的身体局部组织长期受压，是引发压疮（压力性损伤）的首要原因。压疮不仅给患者带来巨大痛苦，延长康复周期，增加医疗费用，严重时还可引发感染、败血症，甚至危及生命。因此，使用专业的躺卧保护组织完整性的辅助器具（Anti-PressureTissueIntegritySupport，简称APTIs），如各类静态防压疮垫、动态交替压力床垫等，已成为临床护理和家庭照护中预防压疮的基石性措施。

泡沫材料，特别是聚氨酯泡沫和乳胶泡沫，因其优异的缓冲性、可塑性和成本可控性，成为制造上述辅助器具最常用的核心缓冲材料。泡沫材料的物理性能，如支撑性、回弹性、耐久性、透气性等，直接决定了辅助器具的压力再分布能力、散热排湿效果以及使用寿命，最终影响其临床防护效能。然而，当前国内市场对于此类专用泡沫材料缺乏统一、细致的技术规范和测试标准，导致产品质量良莠不齐，用户选择困难，也制约了行业的技术创新与高质量发展。

为此，制定《躺卧保护组织完整性的辅助器具第7部分：泡沫的属性、特征和性能》国家标准显得尤为迫切和重要。本标准的核心目的与意义在于：

1.建立统一的技术标尺：为用于APTIs的泡沫材料定义关键属性和性能参数，建立标准化的实验室测试方法，为材料评价提供科学、客观、可重复的准则。

2.规范市场与引导生产：为生产企业提供明确的产品原材料质量控制依据，引导其依据统一标准改进生产工艺，提升产品基础材料的品质一致性。

3.保障用户安全与权益：通过规范材料性能，间接提升最终辅助器具产品的安全性和有效性，为残疾人、失能老人等弱势群体的健康福祉提供技术保障。

4.促进行业技术进步：推动行业从经验型生产向数据化、标准化生产转型，激励对新材料、新工艺的研发，提升我国康复辅助器具产业的整体核心竞争力。

二、范围与主要技术内容

（一）范围

本文件确立了用于量化躺卧保护组织完整性的