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医院药品管理规范与实务操作

医院药品管理是医疗质量管理的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量乃至医院的整体运营效率。规范药品管理流程，提升实务操作水平，是保障临床用药合理、安全、有效的核心环节。本文将结合当前医院药品管理的实际需求，从规范依据、关键环节实务操作等方面进行阐述，旨在为医院药学部门及相关人员提供参考。

一、药品管理的基本原则与法规依据

药品管理工作必须严格遵循国家相关法律法规，以患者为中心，坚持“质量第一、安全有效、规范有序、全程管控”的原则。核心法规依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等。这些法规为医院药品的采购、储存、调剂、使用等各个环节设定了基本准则和操作规范，是开展一切药品管理工作的出发点和落脚点。医院应据此结合自身实际，制定完善内部药品管理制度和操作规程（SOP），确保各项工作有章可循、有据可查。

二、药品管理实务操作要点

（一）药品采购管理

药品采购是药品进入医院的第一道关口，其规范与否直接影响后续的药品质量和供应保障。

1.采购计划制定：应根据医院临床需求、库存状况、药品效期及预算等因素，科学制定采购计划。优先选择临床必需、安全有效、价格合理的药品。对于新药引进，需经过药事管理与药物治疗学委员会（或其常设机构）的审议批准。

2.供应商遴选与管理：建立合格供应商名录，对供应商的资质（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书等）、信誉、质量保障能力及供货稳定性进行严格审核和动态评估。签订规范的购销合同，明确质量责任。

3.采购渠道规范：药品必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购，严禁从非法渠道购进药品。对于国家实行特殊管理的药品，其采购渠道和流程需严格按照专项规定执行。

（二）药品验收与入库管理

药品验收是防止不合格药品进入医院的关键防线。

1.验收原则：坚持“双人验收”制度，尤其是对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品。验收人员需对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量以及药品合格证明文件等进行逐一核对。

2.验收要点：

*资质核对：查验随货同行单（票）与采购订单是否一致，药品检验报告书（复印件或电子件）是否齐全有效。

*外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏；标签是否清晰，字迹是否清楚，是否有霉变、裂片、潮解等异常现象。

*效期管理：严格控制近效期药品入库，一般情况下，距有效期不足一定时限的药品（具体时限由医院自行规定）应审慎接收或拒收，并做好记录。

3.入库登记：验收合格的药品，应及时录入医院药品管理信息系统，详细记录药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、入库日期、供应商等信息，确保账物相符。验收不合格的药品，应坚决拒收，并做好记录和处理。

（三）药品储存与养护管理

科学合理的储存与养护是保证药品质量稳定的重要条件。

1.储存条件：根据药品说明书要求，对不同性质的药品提供适宜的储存环境，包括温度（常温、阴凉、冷藏）、湿度、光照、通风等。需配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜）和监测系统，并做好温湿度记录。

2.分区分类存放：药品应按性质、用途、储存要求等进行分区、分类、分库（柜）存放。例如，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药品、危险品等特殊药品单独存放，并设置明显标识。

3.效期管理：实行“先进先出、近效期先出”的原则。定期对库存药品进行效期梳理，对近效期药品设置预警，及时与临床沟通，优先使用。

4.养护措施：定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、效期核查、储存条件监测等。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并按规定程序处理。

（四）药品调剂管理

药品调剂是药品从药房流转到患者手中的最后环节，直接关系到患者用药安全。

1.处方审核：药师是处方审核的第一责任人。审核内容包括处方合法性、规范性（前记、正文、后记完整性）、用药适宜性（适应症、用法用量、疗程、禁忌证、药物相互作用等）。对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。

2.处方调配：严格按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配过程中应注意药品的外观、效期。

3.核对发药：调配完成后，需由另一药师或调配者本人进行核对，确保无误。发药时，应向患者或其家属清晰交代药品名称、用法用量、注意事项、不良反应等，并耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品，还需核对患者身份信息。

4.门诊与住院调剂：门诊