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附2
化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）
序号条款化妆品生产质量管理规范条款内容检查要点
委托方应当建立与所注册或者备案的化妆1.委托方是否建立组织机构，组织机构是否与所注册或者备案的化
品和委托生产需要相适应的组织机构，明确妆品和委托生产需要相适应；
1第四十七条注册备案管理、生产质量管理、产品销售管2.委托方是否明确规定注册备案管理、生产质量管理、产品销售管
理等关键环节的负责部门和职责，配备相应理等关键环节的负责部门和职责；
的管理人员。3.上述部门是否配备相应的管理人员。
1.委托方是否是所生产化妆品的注册人或者备案人；
2.委托方是否委托持有有效化妆品生产许可证的受托生产企业生
化妆品委托生产的，委托方应当是所生产化
产化妆品，所委托产品是否属于化妆品生产许可证上载明的许可项
妆品的注册人或者备案人。受托生产企业应
2*第四十八条目划分单元；
当是持有有效化妆品生产许可证的企业，并
3.所委托产品为眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化妆品的，受托生
在其生产许可范围内接受委托。
产企业化妆品生产许可证上的许可项目是否标注具备相应生产条
件。
委托方应当建立化妆品质量安全责任制，明1.委托方是否建立化妆品质量安全责任制；是否书面规定法定代表
确委托方法定代表人、质量安全负责人以及人（或者主要负责人，下同）、质量安全负责人以及其他化妆品质
3第四十九条其他化妆品质量安全相关岗位的职责，各岗量安全相关岗位的职责；
位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相2.委托方各岗位人员是否按照岗位职责的要求逐级履行质量安全
应的化妆品质量安全责任。责任。
——28——
序号条款化妆品生产质量管理规范条款内容检查要点
委托方应当按照本规范第七条第一款规定1.委托方是否设有质量安全负责人；
设质量安全负责人。2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药
质量安全负责人应当协助委托方法定代表学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景，是否具备化
人承担下列相应的产品质量安全管理和产妆品质量安全相关专业知识，是否熟悉相关法律法规、强制性国家
5
品放行职责：标准、技术规范，是否具有年以上化妆品生产或者质量管理经验；
（一）建立并组织实施本企业质量管理体3.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系，落实
系，落实质量安全管理责任，定期向法定代质量安全管理责任，并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量
第五十条表人报告质量管理体系运行情况；管理体系运行情况；
4*4.
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