2026年临床监查员招聘面试题库.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年临床监查员招聘面试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在临床试验监查过程中，监查员发现研究中心提交的病例报告表（CRF）存在数据缺失，正确的处理方式是？

A.直接要求研究中心补充数据

B.与研究中心讨论缺失原因，指导其补充

C.忽略缺失数据，继续监查

D.向申办方汇报，由申办方决定

答案：B

解析：监查员应与研究中心保持沟通，了解数据缺失的原因，并指导其规范填写，确保数据完整性。

2.临床试验监查过程中，监查员发现研究中心记录的访视时间与实际访视时间不符，最优先的处理方式是？

A.直接修改研究中心的记录

B.要求研究中心提供证明材料

C.记录异常情况，并在报告中说明

D.忽略时间差异，继续监查

答案：C

解析：时间记录的准确性影响试验合规性，监查员应记录异常并报告，避免篡改数据。

3.以下哪项不属于临床试验监查员的核心职责？

A.审查病例报告表（CRF）的完整性和准确性

B.直接修改研究中心的数据

C.与研究中心沟通试验方案执行情况

D.监督研究中心的试验操作合规性

答案：B

解析：监查员负责监督和指导，但不直接修改数据，数据修改需按流程进行。

4.在进行临床试验监查时，监查员发现研究中心使用了非方案指定的药物，正确的处理方式是？

A.忽略该情况，继续监查

B.记录异常并要求研究中心解释

C.直接停止试验

D.向申办方汇报，由申办方决定

答案：B

解析：使用非方案药物可能影响试验结果，需记录并要求研究中心说明原因。

5.临床试验监查报告中，以下哪项内容不属于监查员需要记录的关键信息？

A.试验进度情况

B.研究中心人员资质

C.数据缺失情况及处理方式

D.研究中心提供的咖啡杯品牌

答案：D

解析：监查报告应聚焦试验合规性和数据质量，与试验无关的细节无需记录。

6.在监查过程中，监查员发现研究中心的知情同意书签署日期晚于试验开始日期，正确的处理方式是？

A.忽略日期差异，继续监查

B.记录异常并要求研究中心解释

C.直接停止试验

D.向申办方汇报，由申办方决定

答案：B

解析：知情同意书签署时间影响试验合规性，需记录并要求研究中心说明原因。

7.临床试验监查员在监查结束后，需要提交的文件不包括？

A.监查报告

B.病例报告表（CRF）原件

C.研究中心操作手册

D.试验进度表

答案：C

解析：监查员只需提交监查报告和进度表，研究中心操作手册由研究中心保管。

8.在监查过程中，监查员发现研究中心未按方案执行试验流程，正确的处理方式是？

A.忽略该情况，继续监查

B.记录异常并要求研究中心纠正

C.直接停止试验

D.向申办方汇报，由申办方决定

答案：B

解析：试验流程执行偏差可能影响试验结果，需记录并要求研究中心纠正。

9.临床试验监查员在监查前需要准备的材料不包括？

A.试验方案

B.历史监查报告

C.研究中心提供的便当菜单

D.监查计划

答案：C

解析：监查准备材料需与试验相关，便当菜单与监查无关。

10.在监查过程中，监查员发现研究中心的试验设备未按时校准，正确的处理方式是？

A.忽略设备校准问题，继续监查

B.记录异常并要求研究中心说明原因

C.直接停止试验

D.向申办方汇报，由申办方决定

答案：B

解析：设备校准影响试验数据准确性，需记录并要求研究中心说明原因。

二、多选题（每题3分，共10题）

1.临床试验监查员在监查过程中需要关注哪些数据质量方面的问题？

A.数据缺失

B.数据逻辑错误

C.数据填写不规范

D.数据与方案不一致

答案：A、B、C、D

解析：数据质量包括完整性、准确性、一致性和规范性，需全面关注。

2.临床试验监查员在监查过程中需要与哪些人员沟通？

A.研究中心医生

B.研究中心护士

C.申办方项目负责人

D.病例招募人员

答案：A、B、C、D

解析：监查员需与研究中心所有相关人员及申办方保持沟通。

3.在监查过程中，监查员发现研究中心存在以下哪些风险？

A.数据缺失

B.知情同意书签署不规范

C.试验流程执行偏差

D.设备未按时校准

答案：A、B、C、D

解析：以上均为临床试验常见风险，需重点关注。

4.临床试验监查报告中需要记录哪些内容？

A.试验进度情况

B.数据质量情况

C.研究中心合规性情况

D.异常情况及处理方式

答案：A、B、C、D

解析：监查报告需全面记录试验执行情况。

5.在监查过程中，监查员发现研究中心存在以下哪些问题？

A.数据填写不规范

B.病例报告表（CRF）未及时填写

C.知情同意书签署日期异常

D.试验设备未按时校准

答案：A、B、C、D

解析：以上均为临床试验常