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2026GMP冷藏车冷链运输性能确认方案PQ（可编辑！）.pdfVIP

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  • 2026-01-16 发布于湖北
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2026GMP冷藏车冷链运输性能确认方案PQ（可编辑！）.pdf

    GMP冷藏车冷链运输性能确认方案PQ

    1.概述

    本方案针对2~8℃冷藏车(以下简称“冷藏车”)制定，用于确认

    其性能符合GMP规范及相关法规标准要求。该冷藏车主要用于医药

    产品(如药品、试剂等)的低温储存，配备风幕机1台、空调系

    统1台(含备用电源模块),确保储存环境温度稳定在2~8℃,

    保障医药产品质量。冷藏车箱体基本规格如下：

    箱体长度4.1米箱体宽度2.1米

    箱体高度2.1米

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