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无源医疗器械检测技术ppt_任务2 GB-T 16886 系列标准介绍_S23-2. GBT 16886系列标准介绍.pptx

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    第（23）次课

    无源医疗器械生物学评价

    2、GB/T16886系列标准

    《无源医疗器械检测技术》

    陈秋兰@医疗器械学院

    1

    GB/T16886的适用范围：

    •直接或间接与人体接触的材料和器械，都应进行生物学评价。

    •不适用于机械故障引起的生物学危害。

    •对于医疗器械，应是最终产品，即处于“使用状态”的器械产品。

    陈秋兰@医疗器械学院2

    GB/T16886系列标准的组成

    GB/T16886.3~.6

    GB/T16886.10,.11,.16,.20

    GB/T1688

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