JJF(京) 151-2024 药物溶出度仪温度参数校准规范.docxVIP

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2026-01-16 发布于浙江
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北京市地方计量技术规范

JJF（京）151-2024

药物溶出度仪温度参数校准规范

CalibrationSpecificationforTemperature

ParameterofDissolutiontester

2024-05-16发布

2024-07-01实施

北京市市场监督管理局发布

JJF(京)151-2024

药物溶出度仪温度

参数校准规范

JJF(京)151-2024

CalibrationSpecificationfor

TemperatureParameterofDissolutiontester

归口单位：北京市市场监督管理局

主要起草单位：北京市东城区计量检测所

参加起草单位：北京市大兴区计量检测所

北京邦瑞至诚科技有限公司

中纺标检验认证股份有限公司

本规范委托北京市东城区计量检测所负责解释

JJF(京)151-2024

本规范主要起草人:

曹峥（北京市东城区计量检测所）

康晓冰（北京市东城区计量检测所）

田欣欣（北京市东城区计量检测所）

参加起草人:

孙新伟（北京市东城区计量检测所）

张越（北京市大兴区计量检测所）

王俊发（北京邦瑞至诚科技有限公司）

李智（中纺标检验认证股份有限公司）

JJF(京)151-2024

引言................................................................（II）

范围................................................................（1）

引用文件............................................................（1）

术语和计量单位......................................................（1）

3.1术语................................................................（1）

3.2计量单位..........................................................（2）

概述................................................................（2）

计量性能要求........................................................（3）

5.1水浴温度示值误差..................................................（3）

5.2溶出杯温度均匀性..................................................（3）

5.3溶出杯温度波动度..................................................（3）

5.4溶出杯温度示值偏差................................................（3）

通用技术要求........................................................（3）

计量器具控制........................................................（4）

7.1校准条件..........................................................（4）

7.2校准项目..........................................................（5）

7.3校准方法..........................................................（5）

8校准结果表达........................................................（8）

9校准周期............................................................（9）

附录A药物溶出度仪温度参数记录格式....................................（10）

附录B校准证书内页格式......................

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