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不良事件制度及及上报流程

不良事件是指在正常业务活动中发生的、未预期的、可能或已造成人员伤害、财产损失、服务中断或其他负面影响的事件。为规范不良事件管理，降低风险影响，保障相关方权益，特制定本制度及配套上报流程，明确各环节操作标准与责任主体，确保事件从发现到整改形成完整闭环。

一、不良事件管理制度核心内容

（一）适用范围与定义

本制度适用于所有开展业务活动的部门及人员，涵盖因操作失误、设备故障、流程缺陷、环境变化等因素引发的不良事件。具体包括但不限于：人员伤害（如患者跌倒、烫伤，员工职业暴露）、设备异常（如医疗设备故障、生产设备停机）、服务缺陷（如错误执行操作、信息传递延误）、安全