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智能医疗设备项目管理制度

作为深耕医疗设备行业十余年的从业者，我亲历了智能医疗设备从“概念雏形”到“临床刚需”的蜕变。这些贴着“AI”“物联网”标签的设备，小到智能血压计，大到手术机器人，不仅承载着精准诊疗的技术突破，更关联着患者的生命安全。而在这光鲜的技术成果背后，一套科学、严谨且人性化的项目管理制度，就像隐形的“安全绳”，确保着每个环节的稳健推进。本文将结合实际工作经验，从制度框架搭建到全周期管理，系统梳理智能医疗设备项目管理的核心逻辑。

一、制度框架：为项目运行划定“轨道”

智能医疗设备项目管理的特殊性，在于它同时涉及医疗、工程、法规三个维度的交叉约束。一台能上市的智能设备，既要有过硬的