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复方氟米松软膏治疗神经性皮炎的
多中心、随机、开放试验
临床总结报告;试验目的;试验方法;参加单位;研究经过伦理委员会的3次严格评审,最后得到伦理委员会的批准(批准号:(2008)临审第(100)号)。;入选标准;排除标准;排除标准;排除标准;排除标准;用药方法;疗效评估;主要疗效指标;主要疗效指标;次要疗效指标;成本效益分析;安全性的评价;统计学分析;五个研究中心共240例患者入组并纳入治疗,试验组和对照组各120例
治疗中3例患者脱落,脱落率为1.25%
237例进入FAS集和安全集,试验组117例,对照组120例
225例进入PP集,试验组113例,对照组112例
两组在年龄、性别、病程、治疗前靶皮损程度的各项指标、靶皮损面积和瘙痒评分方面的比较,差异均无统计学意义(P0.05),表明病例分布均衡性良好,具有可比性;疗效评价;治疗后TSS显著下降
两组间无显著差异;次要疗效指标;复方氟米松软膏治疗组,TSS的下降幅度较新适确得乳膏更显著
;试验组103例,对照组85例使用一支软管,试验组与对照组的有效率分别为87.38%及91.76%(P=0.332),两组差异无统计学意义
试验组中有10例,对照组中有27例使用二支软管,试验组与对照组的有效率分别为100%及62.96%(P=0.036),两组差异有统计学意义
;患者使用二支复方氟米松软膏的有效率高于使用二支新适确得乳膏,两组单位平均有效成本的差异有统计学意义
使用复方氟米松软膏治疗患者,让患者治疗效果达到有效的平均治疗费为31.61元,比使用新适确得乳膏的患者单位成本效益高;复方氟米松组发生不良反应2例,发生率为1.77%,均表现为用药局部瘙痒加重,均可耐受,无需特殊处理
新适确得乳膏组无不良反应发生
;讨论;讨论;讨论;讨论;讨论;讨论;讨论;讨论;结论;参考文献;谢谢;资料可以编辑修改使用
学习愉快!;课件仅供参考哦,
实际情况要实际分析哈!;谢谢大家!
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