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2025年监护仪数据传输合同协议
引言与背景
本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订:
甲方(以下简称“甲方”):[甲方全称],注册地址:[甲方注册地址],统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码],法定代表人:[甲方法定代表人姓名],职务:[甲方法定代表人职务]。
乙方(以下简称“乙方”):[乙方全称],注册地址:[乙方注册地址],统一社会信用代码:[乙方统一社会信用代码],法定代表人:[乙方法定代表人姓名],职务:[乙方法定代表人职务]。
鉴于甲方拥有并运营监护仪设备(以下简称“设备”),能够采集并生成患者生理数据;乙方需要接收并利用这些数据进行临床监测、数据分析或其他合法目的;双方同意按照本合同约定进行监护仪数据的电子传输、接收、处理和使用。
定义与解释
1.定义:除非本合同另有明确约定,以下术语具有以下含义:
*设备:指由甲方提供、用于采集患者生理数据的监护仪及其相关配套硬件。
*数据:指通过设备采集、生成的,能够反映患者生理状态的各种信息,包括但不限于心率、血压、呼吸频率、血氧饱和度、体温、心电图波形、事件标记等原始数据以及经过传输、接收、处理后的衍生数据。
*传输:指由甲方设备将数据发送至乙方指定系统或平台的行为。
*接收:指乙方系统或平台成功接收甲方发送的数据的行为。
*患者信息:指能够识别到特定患者个人的任何信息,包括但不限于姓名、身份证号码、出生日期、病历号、联系方式等。
*个人信息:指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息,不包括匿名化处理后的信息。
*保密信息:指本合同项下任何一方披露给另一方,并标明“保密”或根据其性质应被合理理解为保密的所有技术信息、商业信息、运营信息、个人信息、患者信息以及本合同内容本身。
*知识产权:指任何专利权、商标权、著作权(包括邻接权)、商业秘密、专有技术、技术秘密及其他任何形式的知识产权。
*服务水平协议(SLA):指双方约定的关于数据传输服务可用性、响应时间、性能指标等方面的具体承诺。
2.解释:本合同的条款应被整体理解并相互解释。若本合同条款之间出现任何不一致或冲突,以最后签署的版本或双方后续书面签署的补充协议为准。若补充协议与原合同条款冲突,以补充协议为准。
甲方的权利与义务
1.甲方负责确保所提供设备的正常运行,并按照约定标准采集患者生理数据。
2.甲方负责将采集到的数据,按照本合同约定的方式、格式、协议和安全标准,通过[约定传输网络,如互联网/专用网络]传输至乙方指定的系统接入点[乙方系统接入点地址或信息]。
3.甲方应采取不低于行业标准的技术措施,包括但不限于数据加密(如使用TLS/SSL协议)、传输认证等,保障数据在传输过程中的机密性、完整性和可用性,防止数据在传输过程中被未授权访问、篡改或泄露。
4.甲方应向乙方提供必要的技术文档,包括但不限于设备数据接口规范、传输协议说明、设备安全说明等。
5.甲方应配合乙方进行必要的系统联调测试,确保数据传输的顺利进行。
6.甲方应保证其数据采集和传输活动符合《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《医疗器械监督管理条例》以及中国药品监督管理局(NMPA)等相关机构发布的相关法律法规、规章和标准的要求。
7.在发生影响数据传输的服务中断或其他技术故障时,甲方应在合理时间内通知乙方,并积极采取措施恢复数据传输服务。
乙方的权利与义务
1.乙方负责提供稳定、可靠的数据接收系统或平台(以下简称“接收系统”),该系统应能够接收、存储、处理和展示甲方传输的数据。
2.乙方应提前向甲方提供接收系统的详细信息,包括但不限于系统地址、接口规范、数据接收协议、访问认证方式等,并确保接收系统的正常运行和安全性。
3.乙方负责对其接收到的数据进行存储和管理,应采取不低于行业标准的安全措施,保障数据在接收后的存储安全,防止数据丢失、被盗、被篡改或未经授权访问。
4.乙方仅能按照本合同约定的目的和范围使用接收到的数据,不得将数据用于本合同以外的任何目的,不得向任何第三方披露(法律法规另有规定或本合同另有约定的除外)。
5.乙方应建立用户访问管理机制,严格控制能够访问接收数据的用户范围,并记录用户的访问日志。
6.乙方应配合甲方进行必要的系统联调测试,确保数据传输的顺利进行。
7.乙方应在发生影响数据传输的服务中断或其他技术故障时,及时通知甲方,并配合甲方进行故障排查和恢复工作。
8.乙方应保证其数据接收、存储和处理活动符合《中华人民共和
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