动物布鲁氏菌病诊断技术标准立项修订与发展报告.docx

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《动物布鲁氏菌病诊断技术》国家标准修订发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionofNationalStandard“DiagnosticTechniquesforAnimalBrucellosis”

摘要

布鲁氏菌病（Brucellosis，简称“布病”）是一种由布鲁氏菌属细菌引起的人畜共患传染病，在全球范围内对畜牧业可持续发展和公共卫生安全构成严重威胁。近年来，随着我国畜牧养殖集约化程度提高、动物及产品流通日益频繁，我国畜间与人间布病疫情呈现持续活跃态势，防控形势严峻。为有效落实国家《畜间布鲁氏菌病五年行动方案（2022-2026年）》，强化技术标准对布病防控工作的支撑引领作用，对现行国家标准《动物布鲁氏菌病诊断技术》（GB/T18646-2018）进行系统性修订已刻不容缓。本报告旨在系统阐述本次标准修订的背景、目的、意义、范围及主要技术内容。报告指出，本次修订旨在整合近年来国内外在布病诊断领域取得的最新科技成果，引入灵敏度更高、特异性更强、通量更大、更适用于现场快速筛查的新型诊断方法，同时优化和规范实验室操作流程与生物安全要求，以构建一套更加科学、先进、实用且与国际接轨的动物布鲁氏菌病诊断技术体系。修订后的标准将为我国布病的监测预警、检疫监管、净化根除以及免疫背景下的鉴别诊断提供坚实、统一的技术依据，对保障畜牧业生产安全、动物源性食品安全和人民群众身体健康具有重大的现实意义和长远的战略价值。

关键词：布鲁氏菌病；诊断技术；国家标准修订；人畜共患病；兽医公共卫生；标准化；疫病防控

Keywords:Brucellosis;DiagnosticTechniques;NationalStandardRevision;Zoonosis;VeterinaryPublicHealth;Standardization;DiseasePreventionandControl

正文

一、修订背景与目的意义

布鲁氏菌病是世界动物卫生组织（WorldOrganisationforAnimalHealth,OIE）法定报告的动物疫病，也是我国《一、二、三类动物疫病病种名录》中规定的多种动物共患的二类动物疫病，同时被国家卫生健康委员会列为乙类传染病。该病在全球范围内广泛分布，严重制约畜牧业健康发展，并通过直接接触、食用未熟乳肉制品等途径感染人类，引发波浪热、关节炎、生殖系统疾病等，造成重大的经济损失和公共卫生负担。

近年来，伴随我国畜牧养殖业规模化快速发展、跨区域动物调运常态化、以及国际贸易往来加速，我国畜间和人间布病报告病例数持续处于较高水平，局部地区疫情甚至出现反弹，预防、控制和根除畜间布病已成为当前动物疫病防控工作的重点与难点。现行国家标准《动物布鲁氏菌病诊断技术》（GB/T18646-2018，以下简称“2018版标准”）自发布实施以来，为我国动物布病的诊断、监测和防控提供了统一的技术规范，发挥了不可替代的基础性作用。通过多年的标准宣贯与技术培训，基层兽医实验室技术人员已普遍熟悉并掌握了该标准中的核心检测方法。

然而，科学技术日新月异。在布病诊断领域，近年来涌现出一批具有高灵敏度、高特异性、高通量、快速便捷等特点的新技术、新方法，如基于重组蛋白的间接ELISA、竞争ELISA、荧光偏振试验（FPA）、以及适用于现场初筛的胶体金免疫层析试纸条等。这些新技术在弥补传统方法（如虎红平板凝集试验、试管凝集试验）不足、提高检测效率、适应不同场景（如实验室大批量检测与田间快速筛查）需求方面展现出显著优势。同时，我国各级兽医实验室的硬件设施和人员专业素质已得到整体提升，具备了应用更先进、更复杂检测技术的能力。

为积极响应和有力支撑农业农村部于2022年3月发布的《畜间布鲁氏菌病五年行动方案（2022-2026年）》中提出的“强化监测排查”、“推进净化消灭”、“加强检疫监管”等重点任务，特别是满足该方案对“产地检疫”、“屠宰检疫”、“净化根除”以及“免疫背景下的鉴别诊断”等环节提出的精准、高效技术需求，亟需对2018版标准进行系统性修订。本次修订的核心目的在于：整合先进技术，完善标准体系，强化标准对国家重大疫病防控战略的技术支撑作用，推动我国动物布病诊断技术水平的整体提升，为实现布病防控从有效控制到区域净化乃至根除的最终目标奠定坚实的技术基础。

二、标准范围与主要技术内容

1.标准范围

本次修订后的标准规定了动物布鲁氏菌病的诊断技术体系，其适用范围全面覆盖了布病防控的各个环节。具体包括：临床诊断、病原学诊断、免疫学诊断的技术方法，以及最终诊断结果的综合判定准则。本标准所规定的技术方法适用于以下多种场景：

*无疫认