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消毒产品采购与管理规范制度

一、总则

1.1目的与依据

为规范本单位消毒产品的采购、验收、存储、发放、使用及废弃处理等环节的管理，确保消毒产品的质量与使用安全，有效预防和控制感染，保障人员健康，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，特制定本规范制度。

1.2适用范围

本制度适用于本单位内所有消毒产品的采购、管理及使用相关的部门与人员。

1.3基本原则

消毒产品管理遵循“安全第一、质量优先、按需采购、规范管理、全程追溯”的原则。

二、组织机构与职责

2.1管理小组

成立消毒产品管理小组，由单位相关负责人牵头，成员包括采购、库房管理、感染控制、临床使用部门（或相关业务部门）及质量管理等部门的负责人或指定人员。

2.2主要职责

*管理小组职责：负责审定消毒产品管理制度及相关流程；审核重要消毒产品的采购计划；监督检查制度的执行情况；协调处理消毒产品管理中出现的重大问题。

*采购部门职责：负责按照审批后的采购计划和本制度要求组织采购；对供应商资质进行审核；签订采购合同；协助对不合格产品进行退换货处理。

*库房管理部门职责：负责消毒产品的入库验收、规范存储、准确发放，并做好相关记录；定期进行库存盘点，确保账物相符；对临近效期产品进行预警。

*使用部门职责：根据实际工作需要提出合理的采购需求；负责本部门消毒产品的正确领用、规范使用和妥善保管；反馈使用过程中发现的问题；配合相关部门进行效果监测与评估。

*感染控制部门（或质量管理部门）职责：负责对消毒产品的选择、使用方法、效果监测等提供专业指导；参与供应商资质的审核与产品质量的评估；监督检查使用部门的操作规范性；收集和报告消毒产品不良事件。

三、采购管理

3.1采购计划与审批

使用部门根据工作需求和库存情况，定期提出消毒产品采购申请，注明产品名称、规格型号、预估数量、质量要求等信息，经本部门负责人审核后，报管理小组审批。采购部门根据审批通过的采购计划进行采购。

3.2供应商选择与评估

*优先选择具有良好信誉、生产经营规范、产品质量稳定的供应商。

*对供应商资质进行严格审核，包括但不限于营业执照、生产许可证（或卫生许可证，视产品类型而定）、相关质量管理体系认证等。必要时，可进行实地考察。

*建立合格供应商名录，并定期对供应商的履约能力、产品质量及售后服务进行评估，动态调整名录。

3.3产品质量要求

*采购的消毒产品必须是获得国家相关主管部门批准或备案的合格产品。

*产品包装应完好无损，标识清晰、规范，至少包含产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业名称及地址、联系方式、产品卫生安全评价报告编号（或备案凭证编号）、主要有效成分及其含量、使用范围、使用方法、注意事项等内容。

*进口消毒产品还应提供符合我国相关规定的证明文件。

3.4采购实施与合同管理

*严格执行采购程序，可采用公开招标、询价、竞争性谈判等方式，确保采购过程公开、公平、公正。

*签订规范的采购合同，明确产品名称、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、验收要求、违约责任、售后服务等条款。

四、入库验收与存储管理

4.1入库验收

*消毒产品到货后，库房管理人员会同采购人员（必要时邀请使用部门或感染控制部门人员参与）共同进行验收。

*核对产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、生产批号等是否与采购合同及随货同行单一致。

*检查产品包装是否完好，有无破损、泄漏、变形等情况。

*索取并查验产品的检验合格证明、卫生安全评价报告（或备案凭证复印件）等资料，并归档保存。

*对验收合格的产品，及时办理入库手续，登记入账；对不合格产品，应拒绝入库，并及时通知采购部门与供应商联系处理。

4.2存储要求

*设立专门的消毒产品库房或区域，保持清洁、干燥、通风、避光，远离火源、热源及腐蚀性物质。

*根据产品特性和说明书要求，控制适宜的温湿度条件。对有特殊存储要求的产品，应配备相应的设施设备，并做好监测记录。

*产品应分类、分区存放，不同类型、不同批次、不同有效期的产品应分开存放，并有明显标识。做到先进先出，近效期先出。

*产品应放置在货架上，远离地面和墙壁，防止受潮、污染。

*对易燃易爆、有毒有害等具有危险性的消毒产品，应按照危险品管理要求单独存放，并采取必要的安全防护措施。

五、发放与使用管理

5.1申领与发放

*使用部门根据实际需求填写领用单，注明领用产品名称、规格、数量、领用日期等，经本部门负责人签字后，到库房领取。

*库房管理人员根据领用单核对无误后发放产品，并做好发放记录，领用双方签字确认。

5.2使用规范

*使用部门应指定专人负责本部