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医疗机构药品采购管理标准指南

一、引言

药品采购管理是医疗机构运营管理的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、医疗质量、医疗费用控制以及医疗机构的整体效益。为规范医疗机构药品采购行为，优化采购流程，保障药品质量，降低采购成本，提高资金使用效益，特制定本指南。本指南旨在为各级各类医疗机构提供一套系统、科学、实用的药品采购管理标准和操作规范，以期提升医疗机构药品采购管理的专业化、精细化水平。

二、组织与职责

（一）管理组织架构

医疗机构应建立健全药品采购管理组织体系，明确各级管理部门和岗位的职责权限。通常应设立由医疗机构负责人牵头，药学、医务、财务、审计、纪检监察等相关部门负责人组成的药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会），负责审议药品采购相关的重大政策、计划和事项。药学部门是药品采购管理的具体执行部门，负责日常采购工作的组织与实施。

（二）岗位职责

1.药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会）：负责审定药品采购目录、采购计划、重大采购项目及相关管理制度；监督检查药品采购政策的执行情况。

2.药学部门负责人：全面负责药品采购管理工作，组织制定和实施采购计划，审核采购合同，协调处理采购工作中的重大问题。

3.采购岗位人员：具体承担药品采购计划的编制、采购方式的选择、供应商的联络与评估、采购合同的拟定、采购订单的下达、药品采购信息的维护等工作。

4.库房管理岗位人员：负责药品的验收、入库、储存、养护和出库等环节的管理，确保药品数量准确、质量合格。

5.财务部门相关岗位人员：负责药品采购资金的审核与支付，参与采购合同的财务评审，对采购费用进行核算与监督。

6.纪检监察部门：负责对药品采购全过程进行监督，防范采购过程中的不正之风和廉政风险。

三、药品采购计划管理

（一）采购计划的依据

药品采购计划的制定应基于医疗机构的临床需求、库存状况、用药习惯、预算额度以及国家和地方的药品集中采购政策、医保支付政策等。同时，应参考历史采购数据、药品供应情况及市场动态，确保计划的科学性和合理性。

（二）采购计划的编制与审批

1.需求提报：临床科室根据实际诊疗需要，结合药品库存，定期向药学部门提报药品需求。

2.库存盘点与分析：药学部门库房管理人员定期对药品库存进行盘点，分析库存周转率、积压情况及短缺风险，为采购计划编制提供数据支持。

3.计划编制：采购岗位人员汇总临床需求，结合库存分析结果、预算控制目标以及药品集中采购周期，编制药品月度或季度采购计划。计划应明确药品通用名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、采购数量、预计单价、采购金额等信息。

4.计划审批：编制完成的采购计划须经药学部门负责人审核，报医疗机构药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会）审议批准后执行。对于特殊情况或紧急需求，应建立相应的应急审批流程。

四、药品采购方式

（一）集中采购

严格执行国家和地方组织的药品集中带量采购政策。对于纳入国家或地方集中采购目录的药品，医疗机构应按照规定的采购平台、采购周期和中选价格进行采购，并确保完成约定采购量。

（二）阳光采购

对于未纳入国家或地方集中采购范围的药品，应通过省级药品集中采购平台进行阳光采购，遵循公开、公平、公正的原则，选择价格合理、质量可靠的药品。

（三）零星采购与应急采购

1.零星采购：因临床急需、但用量较小或临时性需求，无法通过常规集中采购或阳光采购流程满足的药品，可进行零星采购。零星采购应严格控制范围和数量，履行更为严格的审批程序。

2.应急采购：在发生突发公共卫生事件、重大灾情疫情或其他紧急情况下，为保障患者急救和生命安全，可启动应急采购程序。应急采购应遵循特事特办、保证供应的原则，事后按规定补办相关手续。

五、供应商管理

（一）供应商资质审核

医疗机构应对药品供应商进行严格的资质审核。供应商应提供有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书（或相关证明文件）、药品质量保证协议、授权委托书以及相关药品的批准证明文件、质量标准等资料。采购岗位人员负责对供应商资质材料的完整性、真实性和有效性进行审核存档。

（二）供应商评估与遴选

建立供应商评估和遴选机制，从药品质量、供货能力、价格水平、配送及时性、售后服务、商业信誉等多个维度对供应商进行综合评价。优先选择质量可靠、信誉良好、服务优质、价格合理的供应商建立长期合作关系。对供应商的评估结果应作为后续采购合作的重要依据。

（三）供应商动态管理

定期对合作供应商进行跟踪评估，建立供应商档案。对出现药品质量问题、供货不及时、服务不到位或违反合同约定的供应商，应及时采取约谈、警告、暂停合作直至终止合作等措施。同时，积极引入合格的新供应商，形成良性竞争。

六、采购实施与合同管理

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