中医药科研选题与科研方法学.ppt

中医科研选题与科研方法学

;可能选题的方向;1、科研选题必须在国家的宏观指导下。

2、根据国家中医药科研发展的趋势。

3、从社会效益和经济效益分析所选择的课题。

4、科室正在进行的课题；拟申报的课题,为今后申报课题的进行的前期工作等。;科研选题的基本原则与要素;科学性

科学性是医学科研的生命。科学性是指选题要“有理、有据”，必须深刻掌握科学理论、充分了解拟选课题的国内外研究现状和发展趋势，避免选题误入歧途或低水平重复。;创新性

创新是科学研究的灵魂，是整个工作的“亮点”,有无新技术、新理论。创新性是科学研究的核心，是衡量研究水平高低的主要标准。;实用性

在理论上具有学术价值，同时有现实意义，可操作性，能产生社会效益和经济效益。对于基础研究也应具备应用前景。

;可行性;可行性;可行性;针对中医临床工作开展研究;文献研究：

（1）古代文献研究：进行中医古代文献的调研、挖掘、整理（古代医家对疾病的认识：从证候学、用药规律，开展证--方--效用药经验整理、分析、研究）

（2）现代文献（中医、中西医结合对疾病的临床治疗方案、疗效评价、中医宏观与微观关系的研究等等）。

（3）中医药临床治疗性文献的系统评价。;病例回顾性研究;例:老年妇女妇科手术临床探讨;为提高老年妇女的生活质量，加强对妇科疾病的防治，本文对医院近10年收治的60岁以上患者125例手术资料作一回顾性研究，以探讨其临床特征及手术治疗相关问题。;研究思路;临床研究

临床基础研究、临床治疗方案研究、临床疗效评价研究、生存质量研究、药物经济以及卫生经济研究等。

;临床研究设计方案的选择;中医药临床研究涉及范围较广，诸如临床经验总结、诊断方法和标准、预防效果评价以及复杂干预措施的临床疗效评价等，可能有各种各样的研究假设和研究目的。;针对不同的研究目的可以选择适当的设计方案或模式，鉴于实施研究的实际情况诸如临床问题、经费、人力、实施条件等的差异，某项临床研究可能有多个设计方案或者可以设立多个方案可供筛选。这时就需要对各个方案的优劣进行比较和分析，以择优而行。

;思路：

提出问题;研究设计;研究设计的基本步骤;提出初步思路、建立假设;查找、复习文献;选择研究类型;探索性研究

探索性研究是一种为更正式的研究提供信息以帮助研究者认识和理解临床问题，形成研究假说以便进一步验证的研究类别。

探索性研究是验证性研究施行和设计的前期基础。;验证性研究

验证性研究是一种事先提出研究假说并对其进行科学的检验的研究类别。一般而言，验证性研究需设立对照组以便控制各种偏倚对研究结论的影响，以提供坚实有力的证据去支持所提出的研究假说。

一项验证性研究一般只针对一两个临床问题，验证1～2个研究假说。

;选择具体设计方案;结合文献复习，了解目前研究进展

思考：

别人已经研究了什么？

你的思路与别人有哪些不同、类似吗？

你已经做了什么？

研究切入点？

有何创新性？

是否引入新技术、方法？

你能做些什么？

你的条件：已有、可创造的？;安排具体研究过程;是否设立对照

相互鉴别、比较

各种对照方法

均衡、可比的对照

是否随机分配？处理措施？

减少选择性偏倚、做到均衡可比

是否采用盲法观察

控制心理因素影响;预期研究结果？;制订分析计划;举例;思路：不同时间穴位敷贴对咳嗽疗效不一样，想探讨穴位敷贴时间对疗效的影响。

对象：人，感冒后咳嗽患者

措施：中药穴位敷贴，时间长短不一

效应：咳嗽疗效

问题：

敷贴时间如何确定的？

不同分组的依据是什么？

预计不同时间敷贴疗效如何？

如何确定对咳嗽有效？;设计一项探索性研究

对象：感冒后咳嗽患者

措施：中药穴位敷贴时间分为0.5h、1h、1.5h、2h、2.5h、3h，因为不知时间长短效应大小如何

不用随机分组，做得到随机更好

咳嗽疗效评价：咳嗽频率、咳嗽强度、痰量、咽喉不适、生活影响

预计结果不知，先做预试验，所以每组例数不多（10例）;实验室研究

基础研究：中医疗效的作用机制研究；新药开发临床前的基础研究等。

;实验室研究;调查研究

社会调查（或社区调查），

病例观察及随访研究等等。;

寻找课题的切入点

1、根据临床实践中发现的问题，进行文献检索，了解问题的研究现状,产生课题研究思路。

2、回顾性病例研究，从以往的临床病案中挖掘出有科研价值的内容，产生课题的研究思路。

3、参与国际、国内学术会议，联系本身工作实际，产生课题研究思路。;申报课题前的文献研究

通过查阅文献，可对自己选题中的理论进行深入的理解和分析，搞清楚本课题的历史、现状、水平、动向，以预测本课题的前景，并可以避免低水平重复，使本课题的研究达到预期的目标，从而为科研选题提供理论依据。;题目的确定;例：

腰椎间