《药品生产质量管理规范》课件——4.2.2 物料的接收.pptxVIP

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在药品生产质量管理体系中，物料接收是确保产品质量的关键

起始环节。其不仅是物流流转的开端，更是质量把控的首道防线。

通过规范物料接收流程，严格执行核对、检验、标识等操作，能够有效规避物料混淆、污染等风险。;

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◆物料接收;

物料的管理—物料接收药品生产质量管理规范;

到货接收单;

待检(黄色)

合格(绿色)

不合格(红色)

其它状态标识(已取样标识和限制性放行标识);70.00mm;

物料的管理—物料接收

◆企业应建立物料标识管理规程。

◆所有的标识都应该放在包装容器的醒目位置，并定期检查，防止标识脱落造成混淆和差错。;

品名;

1.按照规定方法进行取样并检验。

2.取样、检样空气洁净度应与生产要求一致。

3.抽取样品应能代表物料的整体状况。

4.取样后应在包装容器上贴上取样标签，表明已被取样，并密封容器。

5.取样标签需标明样品的相关信息，并填写取样记录。;

管理员待验区待验品检验报告单

取样状态标志

QA人员

检验检验报告单

QC人员

物料接收与入库流程图;

物料的管理物料接收

进入库位

物料

检验报告书

合格标志(绿色)不合格标志(红色);

物料的管理物料接收

这是物料原辅材料入库程序图，可

以看出，物料到库后进入预接收，在外包装清洁场所清洁外包装，转到收料区进行验收，验收不合格移到退货区，如果验收合格，转到待验区，同时启动取样检验，填写请检单，质管部对样品进行检验，检验合格，出具检验合格报告书，通知库房将物料移至合格品区，并填写入库单。如果检验不合格，出具不合格报告书，通知库房将物料移至不合格品区，启动退货程序，将物料退回供

货商。;

药品生产

质量管理规范

课程小结

原辅料、包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致

,并确认供应商已经质量管理部门批准。每次接收均应当有记录，内容包括物料的名称、接收;

药品生产质量管规

思考题