国家药物政策和药品监督管理.pptVIP

本章要点;药品监督管理的概念和性质

药品监督管理的法律关系

药品监督管理的行政职权和行政行为

药品质量监督检验的性质和类型

;第一节药品;一、药品的定义;一、药品的定义;二、药品的分类;;二、药品的分类;;非处方药;OTCdrugs:

OTC药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

品种：毒副作用小，疗效确切的药物，活性成分少，制剂多

适应症：小病、慢性病

用法：口服，外用。

根据药品的安全性，分为甲类和乙类;二、药品的分类;;二、药品的分类;国家基本药物(Nationalessentialdrugs)：

为保证人们用药的基本需要，药品监督管理部门筛选并公布的医疗、预防、康复、保健、计划生育中不可缺少的，疗效确切，毒副作用清楚，安全有效的，又适合国情，在使用中首选的药物。

来源：国家药品标准的品种、生产上市新药和进口药品。

遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重;二、药品的分类;基本医疗保险用药(Essentialdrugsofmedicare)：

为保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由劳动保障部组织制定并发布国家《基本医疗保险药品目录》

分为“甲类目录”和“乙类目录”。

品种范围：国家药品标准收载品种、进口药品

遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应;;二、药品的分类;药品分类管理的意义;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;第二节国家药物政策;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;一、政策与国家药物政策的概念;二、国家药物政策的产生与发展;;二、国家药物政策的产生与发展;二、国家药物政策的产生与发展;三、国家药物政策的构成;;三、国家药物政策的构成;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;第三节药品监督管理;一、药品监督管理的性质和作用;一、药品监督管理的性质和作用;;一、药品监督管理的性质和作用;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;五、药品标准;2、国家药品标准《药品注册管理办法》明确“国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。”国家药品标准是法定的、强制性标准。

;五、药品标准;;谢谢大家！