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药品长期稳定性试验条件偏差处理服务合同

合同编号：__________

一、合同双方信息

1.1甲方（委托方）：名称为__________的药品生产企业或相关机构，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，统一社会信用代码为__________。

1.2乙方（服务方）：名称为__________的专业技术服务公司，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，统一社会信用代码为__________。

1.3合同签订地：__________。

1.4合同签订日期：__________年__________月__________日。

二、合同标的

2.1本合同标的为乙方为甲方提供药品长期稳定性试验过程中出现的条件偏差处理服务，包括但不限于试验数据的偏差分析、原因调查、纠正措施制定及验证等。

2.2甲方委托乙方对药品长期稳定性试验过程中因环境、设备、操作等因素导致的条件偏差进行专业处理，确保试验结果的科学性和合规性。

三、服务范围

3.1乙方应按照甲方提供的药品长期稳定性试验方案及标准操作规程，对试验过程中出现的条件偏差进行及时响应和处理。

3.2服务范围包括但不限于：

（1）偏差的识别与记录：乙方应协助甲方对试验过程中出现的条件偏差进行准确识别和详细记录，包括偏差发生的时间、地点、具体表现等。

（2）偏差原因分析：乙方应运用专业知识和工具对偏差原因进行深入分析，确定偏差的根本原因，并提出初步的纠正措施建议。

（3）纠正措施制定：乙方应根据偏差原因分析结果，协助甲方制定科学合理的纠正措施，确保偏差得到有效纠正。

（4）纠正措施验证：乙方应监督和指导甲方对纠正措施进行验证，确保纠正措施的有效性，并形成验证报告。

（5）偏差处理报告：乙方应向甲方提供详细的偏差处理报告，包括偏差描述、原因分析、纠正措施及验证结果等。

四、服务费用及支付方式

4.1服务费用：乙方提供本合同约定的服务，甲方应向乙方支付服务费用，具体金额为人民币__________元（大写：__________）。

4.2支付方式：甲方应在合同签订后__________日内支付总服务费用的__________%，即人民币__________元；剩余的__________%服务费用，即人民币__________元，甲方应在乙方提交完整的偏差处理报告并经甲方确认后__________日内支付。

4.3支付账户：甲方应将服务费用支付至乙方指定的银行账户，账户名称为__________，开户行为__________，账号为__________。

五、双方权利与义务

5.1甲方的权利与义务：

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，并对乙方的服务质量进行监督和评价。

（2）甲方应向乙方提供药品长期稳定性试验的相关资料和背景信息，包括试验方案、标准操作规程、试验记录等，确保乙方能够准确了解试验情况。

（3）甲方应积极配合乙方进行偏差原因分析、纠正措施制定及验证等工作，提供必要的支持和协助。

（4）甲方有权对乙方提供的服务成果进行验收，并在验收合格后支付服务费用。

5.2乙方的权利与义务：

（1）乙方有权按照合同约定收取服务费用，并要求甲方按时支付。

（2）乙方应组建专业的服务团队，配备具备相应资质和经验的技术人员，确保服务质量。

（3）乙方应严格按照合同约定提供服务，包括偏差识别、原因分析、纠正措施制定及验证等，确保服务成果的科学性和合规性。

（4）乙方应妥善保管甲方提供的资料和信息，未经甲方同意，不得泄露给任何第三方。

（5）乙方应在完成服务后及时向甲方提交完整的偏差处理报告，并配合甲方进行验收。

六、保密条款

6.1双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密进行严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

6.2商业秘密包括但不限于：技术信息、经营信息、客户信息、财务信息等，以书面形式或其他可识别方式存在的信息。

6.3本保密义务在本合同终止后仍然有效，持续期限为__________年。

七、违约责任

7.1若甲方未按时支付服务费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的__________%向乙方支付违约金。

7.2若乙方未按时提供服务或提供的服务不符合合同约定，甲方有权要求乙方限期改正，并要求乙方承担相应的违约责任。

7.3若因乙方原因导致偏差处理结果不符合相关法规或标准要求，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

八、争议解决

8.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、合同生效与终止

9.1本合同自双方签字盖章之日起