2025年CSCO卵巢癌诊疗指南核心更新解读.docxVIP

2025年CSCO卵巢癌诊疗指南核心更新解读

2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）卵巢癌诊疗指南于2025年4月西安CSCO妇科肿瘤学术年会上正式发布更新，以“循证领航、精准适配”为核心，结合最新国际多中心研究与中国临床实践数据，对卵巢癌新辅助治疗、免疫治疗等关键领域的诊疗策略进行了优化调整，为临床诊疗提供更具指导性的方案。以下从核心更新要点、研究依据及临床应用启示三方面展开详细解读。

一、核心更新要点

（一）新辅助治疗：周期数优化，强调个体化评估

指南针对不可手术的晚期卵巢癌患者新辅助化疗周期数给出明确优化建议，摒弃既往无统一标准的困境，基于前瞻性随机对照研究GOGER-01结果，明确不推荐常规延长新辅助化疗周期。

指南推荐：对于经评估无法达到满意减瘤（R0）的Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌患者，新辅助化疗以2-4周期为宜，化疗期间需定期评估肿瘤负荷，若达到满意减瘤条件，应立即暂停化疗并实施手术，术后再行辅助化疗。满意减瘤的评估需由妇科肿瘤专科医生结合影像学检查、术中探查结果综合判断，确保符合临床减瘤标准。

（二）免疫治疗：一线维持治疗持谨慎态度，复发难治性患者调整推荐级别

一线维持治疗：虽PARP抑制剂、贝伐珠单抗的应用已趋于成熟，但免疫检查点抑制剂（ICI）在卵巢癌一线维持治疗中的定位仍不明确。基于SGO会议公布的KEYLYNK-001研究结果，指南未将ICI纳入一线维持治疗常规推荐。该研究显示，帕博利珠单抗联合奥拉帕利方案虽较对照组改善无进展生存期（PFS），但获益主要源于奥拉帕利，单独使用帕博利珠单抗即使在PD-L1CPS≥10人群中，也未观察到显著PFS获益，提示ICI在一线维持治疗中尚未明确获益人群，需更多高级别证据支持。

复发或难治性卵巢癌：对免疫治疗推荐进行细节调整，删除Ⅱ级推荐中帕博利珠单抗“限dMMR/MSI-H患者”的适用条件，同时将其证据等级由2A类下调为2B类；Ⅲ级推荐中，将“替雷利珠单抗、恩沃利单抗或斯鲁利单抗（限dMMR/MSI-H患者）”调整为“信迪利单抗”，进一步贴合中国临床用药可及性与研究数据支持情况。

（三）其他重要调整

指南延续“精准治疗、多学科协作”的核心原则，在病理分型、靶向治疗人群筛选等方面保持与国际指南的协同性，同时强化中国人群研究数据的权重，针对BRCA突变、HRD状态等生物标志物对治疗决策的指导作用进一步明确，为不同分子分型患者提供个体化治疗路径。

二、关键研究依据

（一）GOGER-01研究：新辅助化疗周期数的核心循证支撑

该研究为首个比较不同新辅助化疗周期数的前瞻性、多中心、随机对照研究，纳入120例无法初始满意减瘤的晚期卵巢癌患者，随机分为3周期化疗组与6周期化疗组，均采用紫杉醇联合卡铂方案。结果显示，两组完全切除率（均约40%）、病理完全缓解率（均约20%）无显著差异，PFS与总生存期（OS）亦无统计学差异，且3周期组因基线BRCA突变患者占比更高（30%vs10%）、部分患者接受HIPEC治疗（22%vs0），PFS与OS数据略优于6周期组。多因素分析证实，BRCA突变是PFS和OS的独立预后良好因素，HIPEC是PFS的独立获益因素，为指南限定新辅助化疗周期数提供了直接证据。

（二）KEYLYNK-001研究：免疫联合治疗的探索与局限

该双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验纳入1367例新诊断BRCA野生型晚期卵巢癌患者，对比帕博利珠单抗联合奥拉帕利、帕博利珠单抗单药、安慰剂三种方案的疗效。结果表明，免疫联合PARP抑制剂的获益依赖奥拉帕利的贡献，单独免疫治疗未展现显著优势，这一结果决定了指南对卵巢癌一线免疫维持治疗的谨慎态度，避免过度医疗。

三、临床应用启示

个体化制定新辅助治疗方案：临床需避免盲目延长新辅助化疗周期，重点关注化疗期间的疗效评估，结合患者BRCA突变状态、体能状态等因素，由多学科团队共同决策手术时机，平衡化疗疗效与手术耐受性。

免疫治疗需严格把握适用场景：对于复发难治性卵巢癌患者，使用免疫治疗时需综合评估患者分子分型、既往治疗史及药物可及性，不推荐在一线维持治疗中常规应用ICI。

重视生物标志物检测：BRCA突变、HRD状态等检测结果对卵巢癌治疗方案选择、预后判断具有重要意义，应作为晚期卵巢癌患者初始诊疗的常规检查项目，为精准治疗提供依据。

综上，2025年CSCO卵巢癌指南以最新循证医学证据为支撑，兼顾科学性与临床实用性，进一步规范了卵巢癌诊疗流程。临床实践中，需结合指南推荐与患者个体情况制定最优治疗方案，同时关注后续研究进展，持续优化诊疗策略。