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2026年cssd理论考试试题

考试时长：120分钟满分：100分

试卷名称：2026年CSSD理论考试试题

考核对象：医疗器械检验员（中等级别）

题型分值分布：

-判断题（10题，每题2分）总分20分

-单选题（10题，每题2分）总分20分

-多选题（10题，每题2分）总分20分

-案例分析（3题，每题6分）总分18分

-论述题（2题，每题11分）总分22分

总分：100分

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一、判断题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的灭菌效果验证必须每年进行一次。

2.CSSD的空气洁净度等级应达到ISO5级标准。

3.环氧乙烷灭菌适用于所有医疗器械，包括电子设备。

4.灭菌后的医疗器械包装必须保持干燥，湿度应低于65%。

5.CSSD的灭菌监测应包括物理、化学和生物监测。

6.灭菌锅的负载率不得超过其额定容量的80%。

7.环氧乙烷残留量检测通常采用气相色谱法。

8.灭菌过程的温度、压力和时间必须严格记录。

9.医疗器械的包装材料必须符合灭菌要求，不得使用易吸潮材料。

10.CSSD的日常清洁必须使用消毒剂，不得使用清洁剂。

二、单选题（每题2分，共20分）

1.以下哪种灭菌方法适用于热敏性医疗器械？

A.环氧乙烷灭菌

B.等离子体灭菌

C.伽马射线灭菌

D.高温高压灭菌

2.CSSD的空气过滤系统应定期更换，通常更换周期为？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

3.灭菌后的医疗器械应存放在？

A.开放环境中

B.密闭容器中

C.湿度较高的环境中

D.阳光直射处

4.环氧乙烷灭菌的残留量限值是多少？

A.10ppm

B.50ppm

C.100ppm

D.200ppm

5.灭菌锅的负载率过高会导致？

A.灭菌效果提升

B.灭菌时间缩短

C.灭菌失败

D.能耗降低

6.CSSD的日常清洁应优先使用？

A.强酸清洁剂

B.中性清洁剂

C.强碱清洁剂

D.消毒剂

7.灭菌过程的物理监测通常包括？

A.温度、压力、时间

B.湿度、温度

C.压力、湿度

D.时间、湿度

8.医疗器械的包装材料应选择？

A.透气性好的材料

B.易于降解的材料

C.防潮、防氧化的材料

D.薄膜材料

9.灭菌后的医疗器械应标注？

A.生产日期

B.灭菌批号

C.有效期

D.使用者姓名

10.CSSD的空气洁净度检测通常采用？

A.沉降菌法

B.检测仪法

C.显微镜法

D.气相色谱法

三、多选题（每题2分，共20分）

1.CSSD的日常监测包括？

A.温湿度监测

B.空气洁净度检测

C.灭菌锅性能测试

D.化学指示剂监测

2.灭菌过程的化学监测通常使用？

A.化学指示卡

B.化学指示贴

C.生物指示剂

D.环氧乙烷残留检测仪

3.医疗器械的包装材料应具备？

A.防潮性

B.防氧化性

C.防紫外线

D.易于开启

4.灭菌锅的负载率过高会导致？

A.灭菌效果下降

B.灭菌时间延长

C.能耗增加

D.设备损坏

5.CSSD的空气过滤系统包括？

A.初效过滤器

B.中效过滤器

C.高效过滤器

D.亚高效过滤器

6.灭菌后的医疗器械应存放在？

A.干燥环境中

B.密闭容器中

C.避光处

D.温度稳定的场所

7.灭菌过程的生物监测通常使用？

A.生物指示剂

B.沉降菌法

C.检测仪法

D.显微镜法

8.医疗器械的包装材料应选择？

A.防潮材料

B.防氧化材料

C.易于降