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医疗安全不良事件上报流程

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理流程等因素导致患者或医护人员受到非预期伤害或潜在风险的事件。为规范医疗安全不良事件管理，降低风险影响，保障患者及医护人员安全，明确以下上报流程：

一、事件发现与识别

医疗安全不良事件的发现主体包括临床医护人员、患者及家属、医技科室人员、后勤保障人员、行政管理人员等。各主体需通过日常诊疗观察、患者主诉反馈、设备运行监测、环境安全巡查等途径主动发现潜在或已发生的不良事件。

（一）临床医护人员：在诊疗过程中需密切观察患者生命体征变化、治疗反应及护理措施执行情况。例如，给药后患者出现异常反应、手术中发现器械缺失、护理操作后患者出现压疮等，需立即识别为不良事件。

（二）患者及家属：鼓励患者及家属参与安全监督，如发现药物错发、检查结果遗漏、医护人员操作不规范等情况，可通过护士站、医生办公室或医院设立的“患者安全反馈窗口”提出。

（三）医技科室人员：检验、影像、病理等科室在检查报告出具、样本处理、设备使用中，若发现报告延迟超过规定时限、样本标识错误、设备故障导致检查中断等问题，需及时识别并记录。

（四）后勤保障人员：在设备维护（如手术灯故障、供氧系统异常）、环境清洁（如地面湿滑导致跌倒）、物资供应（如急救药品短缺）等环节发现隐患或已发生的不良事件，需第一时间记录并反馈。

（五）行政管理人员：通过病历抽查、质量查房、投诉处理等途径，发现诊疗流程缺陷（如跨科室协作不畅）、制度执行不到位（如危急值报告延迟）等问题时，需归类为不良事件。

二、初步处理与风险控制

事件发现后，现场责任人需立即采取以下措施，最大程度降低损害：

（一）患者救治优先：若事件涉及患者伤害（如药物过敏、跌倒致伤），需立即启动救治流程。例如，过敏反应需停止可疑药物输注、给予抗过敏治疗；跌倒患者需评估伤情，必要时进行影像学检查，排除骨折或颅内出血。

（二）现场保护与证据留存：对涉及器械、药品、环境因素的事件，需保留相关物证。如输液反应需保留剩余药液及输液器，标注患者信息并封存；手术器械缺失需暂停手术，组织术者、巡回护士共同清点，必要时启动X线检查确认器械位置。

（三）风险扩散阻断：若事件存在潜在扩散风险（如医院感染暴发、多批次药品质量问题），需立即采取隔离、停用相关药品或设备、限制人员流动等措施。例如，发现某批次消毒液无效，需立即更换其他合格产品，并追溯已使用该批次消毒液的患者，评估感染风险。

（四）人员安抚与沟通：涉及患者或家属的事件，需由责任医护人员或医患沟通部门及时告知事件进展、已采取的措施及后续处理计划，避免因信息不对称引发矛盾。例如，手术部位错误事件中，需向患者及家属诚恳说明情况，解释补救方案及预期效果。

三、信息收集与记录

初步处理完成后，需系统收集事件相关信息，确保记录客观、完整、可追溯。信息收集内容包括但不限于：

（一）基本信息：事件发生时间（精确到分钟）、具体地点（如某科室病房、手术室某间）、涉及患者信息（姓名、住院号、年龄、诊断）、涉及医护人员（姓名、职称、岗位）。

（二）事件经过：按时间顺序描述事件发展过程，包括关键节点（如“10:05护士核对医嘱后准备注射，10:10发现药品批号与医嘱不符”）、参与人员行为（如“医生开具医嘱时未核对患者过敏史”）、环境因素（如“夜间病房照明不足，护士误将A床药品给B床患者”）。

（三）后果评估：记录事件对患者的影响（如“轻度伤害：皮疹，经治疗24小时内缓解”“中度伤害：跌倒致骨裂，需石膏固定4周”“重度伤害：药物误注致呼吸衰竭，需ICU抢救”）、对医疗流程的影响（如“导致手术延迟2小时”“影响3名患者检验结果准确性”）、对医院声誉的潜在影响。

（四）已采取措施：详细记录现场救治、风险控制、证据保存等具体操作（如“立即停用可疑药物，静脉注射地塞米松5mg，保留剩余药液送药检科”）。

信息记录需由事件责任人或其上级主管核对确认，避免遗漏或主观描述。例如，护士记录给药错误事件时，需由带教老师或护士长复核时间线、药品信息等关键内容。

四、分级上报与时限要求

根据事件的严重程度及影响范围，将医疗安全不良事件分为Ⅰ级（重大事件）、Ⅱ级（严重事件）、Ⅲ级（一般事件）、Ⅳ级（隐患事件）四个等级，实行分级上报制度。

（一）Ⅰ级（重大事件）：指导致患者死亡、严重残疾或群体性伤害（≥3人）的事件，如手术患者死亡、多例输血错误致溶血反应。发现后需立即（10分钟内）通过电话向科室主任、护士长及医院总值班报告，同时启动医院应急预案（如患者安全事件应急小组），30分钟内通过医院不良事件管理系统补录详细信息，24小时内提交书面报告（含事件经过、处理措施、初步分析）。

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