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中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识
心房颤动(房颤)作为临床最常见的心律失常之一,其导致的卒中具有高致残率、高致死率和高复发率的特点,严重威胁患者生命健康并加重社会医疗负担。长期口服抗凝药物是预防房颤卒中的基石,但在临床实践中,部分患者因存在出血高风险、药物不耐受或依从性差等问题,难以坚持长期规范抗凝治疗。左心耳封堵术(LAAC)作为一种新兴的非药物卒中预防策略,通过封堵房颤患者血栓形成的主要源头——左心耳,为上述患者提供了新的治疗选择。近年来,随着循证医学证据的不断积累、器械技术的持续创新以及我国临床实践经验的日益丰富,LAAC的应用愈发广泛。为进一步规范LAAC在我国房颤卒中预防中的临床应用,优化患者管理流程,保障医疗质量与安全,国内相关领域专家经反复研讨,达成以下共识。
一、左心耳封堵的理论基础与循证医学证据
左心耳是胚胎时期原始左心房的残余结构,呈狭长、弯曲的管状或分叶状形态。在房颤发生时,左心房及左心耳的正常规律收缩功能丧失,代之以不规则的颤动,导致左心耳内血流速度减慢、瘀滞,极易形成血栓。研究表明,房颤相关卒中的血栓约90%起源于左心耳。因此,通过介入手段封堵左心耳,理论上可有效降低房颤患者的卒中风险。
国际上多项大规模随机对照研究(如PROTECTAF、PREVAIL、EWOLUTION等)已证实,对于卒中风险较高且不适合长期口服抗凝药的房颤患者,LAAC在预防卒中或体循环栓塞方面的疗效不劣于甚至优于华法林,且能显著降低出血风险,尤其是大出血和致命性出血。近年来,随着新型封堵器械的涌现和术者经验的积累,LAAC的安全性和有效性得到进一步提升。在我国,多项单中心及多中心注册研究也验证了LAAC在真实世界中的良好表现,为中国患者的临床决策提供了重要依据。
二、患者选择与评估
(一)适应证人群
LAAC的核心适应证为具有高卒中风险(CHA?DS?-VASc评分男性≥2分,女性≥3分),同时存在长期口服抗凝治疗禁忌证、不耐受或依从性差的非瓣膜性房颤患者。具体而言,包括:
1.出血高危:HAS-BLED评分≥3分,或存在明确的大出血史(如颅内出血、消化道大出血等),或存在出血倾向疾病(如血小板减少、凝血功能障碍等)。
2.抗凝药物禁忌或不耐受:因药物不良反应、合并疾病等无法使用任何口服抗凝药,或在规范使用口服抗凝药期间仍发生卒中/栓塞事件。
3.患者意愿:在充分知情同意的前提下,患者拒绝长期口服抗凝治疗,且理解LAAC的获益与风险。
(二)术前评估
对拟行LAAC的患者,需进行全面系统的评估,包括:
1.临床评估:详细询问病史(房颤类型、卒中/TIA史、出血史、合并疾病等),进行体格检查,评估心功能状态。
2.卒中与出血风险评估:常规计算CHA?DS?-VASc评分和HAS-BLED评分,作为患者选择的重要参考,但不应作为唯一标准,需结合临床实际综合判断。
3.影像学评估:
*经食管超声心动图(TEE):是评估左心耳结构与功能、排除左心耳血栓的金标准,可清晰显示左心耳形态、开口大小、深度、分叶情况及有无血栓或云雾影。
*心脏计算机断层扫描血管造影(CCTA):可提供左心耳及其周围结构的三维影像,精确测量左心耳开口直径、深度及角度,有助于封堵器型号的选择和手术路径的规划,尤其适用于TEE禁忌或图像质量不佳的患者。
4.实验室检查:包括血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质等,评估患者整体状况及手术耐受性。
5.多学科团队(MDT)讨论:建议由心内科(电生理、结构性心脏病)、神经内科、影像科、麻醉科等相关学科专家共同参与,对患者的获益与风险进行全面评估,制定个体化治疗方案。
三、手术操作要点与围术期管理
(一)手术操作基本原则
LAAC应在具备资质的中心,由经验丰富的术者团队完成。手术通常在全身麻醉下进行,经皮穿刺股静脉,通过房间隔穿刺进入左心房,在TEE和/或血管造影引导下,将封堵器送至左心耳并释放,以达到完全封堵左心耳开口或阻断其血流的目的。
操作过程中需注意:
1.房间隔穿刺点的选择:应根据左心耳的解剖位置选择合适的房间隔穿刺点,以确保封堵器输送鞘管能同轴进入左心耳。
2.左心耳造影:多角度造影(通常为右前斜+头位、左前斜+足位)可清晰显示左心耳形态和开口,有助于测量和封堵器选择。
3.封堵器选择:根据左心耳开口直径、形态及深度选择合适型号的封堵器,确保封堵器完全覆盖左心耳开口,且锚定稳定,避免残余分流过大。
4.释放前评估:封堵器释放前,需通过多角度造影和TEE评估其位置、形态、稳定性及残余分流情况,确认无误后方可释放。
(二)围术期管理
1.术前用药:
*若患者未服用抗凝药,术前无需特殊抗凝准备,但需排除左心耳血栓。
*若患者正在服用抗凝药
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