《质量管理与审核》_质量管理与审核课件10.pptxVIP

课题文件控制（新标准中改成成文信息，对文件进行记录和控制）教学目的让学生理解本条款的要求，学会文件控制和记录控制教学重点让学生理解成文信息，掌握文件控制和记录控制为教学重点教学难点让学生掌握文件控制和记录控制为教学难点教学方法讲授法课型新授课

1.如果你是企业人力资源部的部长，采取什么措施确保岗位人员的能力满足岗位任职资格要求？2.请简述沟通的要素有哪些？一、复习提问

二、教授新课

你认为的文件包括哪些？请举例。思考

条款原文7.5形成文件的信息7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a)本标准要求的形成文件的信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：----组织的规模、以及活动、过程、产品和服务的类型；----过程的复杂程度及其相互作用；----人员的能力。

条款原文7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a)标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b)格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。

条款原文7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a)无论何时何地需要这些信息，均可获得并适用；b)予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。7.5.3形成文件的信息的控制

条款原文对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。a)分发、访问、检索和使用；b)存储和防护，包括保持可读性；c)变更控制（比如版本控制）；d)保留和处置。7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。

问题1.文件控制的对象是什么？2.文件和记录有什么区别？3.如何对文件进行控制？4.控制文件的哪些方面？

1.文件与记录信息及其载体。示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。文件化信息，一般指“文件化程序”。文件化信息，一般指“记录”。组织需要控制和保持的信息及其载体，一般指“文件化程序”和“记录”。文件成文信息保持保留

2.创建和更新

3.编写检查表作为审核员怎样对7.5.3审核？审核方法?审核程序(编检查表)根据文件控制的七个要求进行编写。例：

质量管理体系内部审核检查表编写检查表质量管理体系内部审核检查表受审核部门天文学院审核时间2018.6.20审核员##审核组长##标准条款审核内容和方法审核客观记录符合不符合7.5.2-7.5.31、问：是否编制了受控文件清单。查：受控文件清单，各类文件是否便于查找，抽三份文件看其用时多少秒,查文件是否清晰。2、问：文件发布前是否通过拟定、审核、批准。查拟定人、审核人和批准人签字，批准日期，抽三份文件，查:其充分性和适宜性。3、问：文件发布前有没有进行评审、更新和批准。查：评审记录，查有没有再次被批准、查文件的更改修订状态是否被识别。4、抽三份文件，查：使用处适用文件的版本是否是有效版本。5、问：是否建立了收文登记和发文登记。查：收文登记和发文登记表，看外来文件是否得到识别，发放如何控制-（是否发放，发放渠道）6、问：有没有作废文件。抽三份文件，查:是否撤出并进行标识。

ADDYOURTITLEHERE.ADDYOURTITLEHERE.工作规划和展望PlanOutlookPARTFOUR04

总结回顾回顾问题：1.文件控制的对象是什么？2.文件和记录有什么区别？3.如何对文件进行控制？4.控制文件的哪些方面？

作业到自己所在系部的学生科或教学服务科进行调研，并指出上述部门在文件管理中违反7.5.3条款的地方。