表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国专家共识（2025版）.docxVIP

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺

癌中国专家共识(2025版)

摘要

近年来，随着表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)基因的发现和相关酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的成功研发，EGFR基因敏感突变阳性非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的治疗效果得到了很大改善。随着陆续获批上市的EGFR-TKI种类越来越多，如何选择具体药物给临床应用带来了一些困惑，亟需制订相关规范文件来指导治疗。有鉴于此，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家整合各类EGFR-TKI的相关研究结果，在《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)》基础上，编写了《表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国专家共识(2025版)》,在最新临床证据的基础上更新并丰富了推荐意见，以便更好地为临床应用提供借鉴。

前言

国际癌症研究机构发布的全球癌症2022年统计报告和中国发布的2022年癌症调查报告均显示，肺癌无论是发病率还是死亡率均居于恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%,包括腺癌、鳞癌等病理亚型。不可切除局部晚期或转移性NSCLC患者的中位总生存期(overallsurvival,OS)不足2年，但表皮生长因子受体基因敏感突变阳性NSCLC患者的中位OS较野生型患者明显延长(34.7比

18.1个月，P0.001),这主要得益于EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitors,EGFR-TKI)的应用。最常见的EGFR基因敏感突变类型是19号外显子缺失突变(EGFR19del)和21号外显子L858R点突变(EGFRL858R)。亚裔肺腺癌患者中EGFR基因敏感突变的比例在50%左右。常见的EGFR基因少见突变类型包括EGFRG719X、EGFRL861Q、EGFRS768I、EGFRT790M和EGFR20ins等。

截至2025年7月30日(本稿件退修期间),被中国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批准上市的EGFR-TKI包括吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼、佐利替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼、舒沃替尼和兰泽替尼。随着获批上市的EGFR-TKI种类越来越多，EGFR-TKI的规范化使用至关重要。有鉴于此，在《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)》基础上，2025年2月起中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家对指南进行了更新，制订了《表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国专家共识(2025版)》,以便更好地为临床应用提供借鉴。

一、本共识制订方法学

1.共识专家组构成：本共识专家组成员由中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织来自肿瘤

科、肿瘤内科、呼吸与危重症医学科、呼吸内科、胸外科、放疗科、病理科、感染科、临床药理中心等科室的69位专家构成。

2.文献检索、文献纳排标准：本专家共识以“表皮生长因子”“酪氨酸激酶”“非小细胞肺癌”“epidermalgrowthfactorreceptor”“tyrosinekinaseinhibitor”和“non-smallcelllungcancer”作为关键词进行组合，在中国知网、万方全文数据库、Pubmed、AmericanAssociationforCancerResearchAnnualMeeting、AmericanSocietyofClinicalOncologyAnnualMeeting、EuropeanSocietyforMedicalOncologyCongress和WorldConferenceonLungCancer进行检索，纳入了截至2025年7月30日关于EGFR-TKI在NSCLC中的I~Ⅲ期临床研究、荟萃分析、病例报告等文献。

3.临床问题遴选和确定：通