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质量管理体系审查自评表工具指南

一、应用场景与价值

质量管理体系审查自评表是企业、组织或项目团队对自身质量管理体系（QMS）运行有效性进行系统性自我评估的核心工具。其核心应用场景包括：

内部管理优化：定期（如季度/半年度/年度）检查质量方针、目标的达成情况，识别体系运行中的薄弱环节，推动持续改进。

外部认证准备：在ISO9001等质量管理体系认证前，全面梳理体系文件与实际运行的符合性，提前排查不符合项，降低认证风险。

合规性验证：对照行业规范、法律法规及客户要求，确认质量管理活动的合规性，避免因体系缺陷导致的违规风险。

问题追溯与改进：通过自评记录问题根源，制定针对性整改措施，保证质量问题的闭环管理，提升产品/服务质量稳定性。

二、自评实施步骤详解

前期准备阶段

明确自评范围：确定本次自评覆盖的部门、流程、产品/服务类型（如“研发设计-生产制造-交付售后”全流程或特定环节），避免范围模糊导致评估遗漏。

组建自评小组：由质量负责人牵头，成员包括各相关部门代表（如生产、技术、采购、销售等），保证具备专业性和独立性；明确组长为明，组员包括华、杰等，分工负责资料审查、现场核查、问题记录。

准备依据文件：收集质量管理体系标准（如ISO9001:2015）、体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、法律法规要求、客户合同及过往审核报告等，作为自评判定的基准。

制定自评计划：明确自评时间（如2024年X月X日-X月X日）、日程安排（每日审查的部门/流程）、检查方法（文件审查、现场观察、员工访谈、数据追溯）及输出要求（自评报告、不符合项清单）。

现场实施阶段

首次会议：自评小组与各部门负责人召开启动会，说明自评目的、范围、流程及要求，保证被评部门理解配合。

分层级审查：

文件审查：核对体系文件的充分性、适宜性（如《生产过程控制程序》是否覆盖关键工序）、有效性（文件是否现行有效、版本是否更新）；

现场核查：到生产车间、实验室、仓库等现场，观察实际操作是否符合文件要求（如设备点录记录是否完整、检验员是否按规程操作）；

人员访谈：随机抽取不同岗位员工（操作工、检验员、班组长等），询问其对质量方针的理解、岗位职责的掌握及异常情况处理流程（如“发觉不合格品时如何处置？”）；

数据验证：抽查质量记录（如检验报告、客户投诉处理表、内审报告），确认数据的真实性、完整性和可追溯性（如批次记录是否与实物一致）。

记录不符合项：对发觉的问题，详细记录“不符合描述”（客观事实）、“违反条款”（依据的体系文件条款）、“严重程度”（严重/轻微），并由被评部门负责人现场签字确认，避免争议。

问题整改阶段

编制自评报告：自评小组汇总审查结果，包括体系运行总体评价、符合项与不符合项统计、典型问题分析（如“5%的检验记录缺少检验员签名”）、改进建议等，经组长明审核后输出。

制定整改计划：针对不符合项，由责任部门制定《整改措施计划》，明确“整改措施”（如“完善检验记录填写规范，增加签名栏”）、“责任人”（如生产部华）、“完成时限”（如15个工作日内）及“验证方式”（如质量部抽查记录）。

跟踪验证整改：质量负责人牵头对整改措施的有效性进行验证，确认问题是否彻底解决（如“复查20份检验记录，均完成签名”）；对未按期整改或整改不到位的情况，启动问责机制。

持续改进阶段

管理评审输入：将自评报告、整改结果作为管理评审的重要输入，向最高管理者汇报体系运行状况及改进需求。

更新体系文件：根据自评发觉的问题，修订或完善体系文件（如新增《供应商动态评价程序》），保证体系与实际运行同步。

固化改进成果：对有效的改进措施（如“引入SPC统计过程控制方法，降低工序不良率”），纳入标准化管理，形成长效机制。

三、自评表核心内容框架

以下为质量管理体系审查自评表示例，可根据行业标准（如ISO9001、IATF16949）或企业需求调整条款：

审查大类

审查条款

检查内容

符合情况（是/否/不适用）

问题描述（客观事实）

整改措施

责任人

完成时限

质量方针目标

4.3质量方针的制定与沟通

方针是否包含“满足客户要求”“持续改进”等承诺？是否通过培训、宣传栏传达至全员？

是

部分新员工无法复述质量方针内容

组织新员工专项培训，考核上岗

华

2024–

资源管理

7.1人力资源

关键岗位（如检验员、内审员）是否具备相应资质？培训记录是否完整？

否

2名质检员未取得《检验员资格证书》

制定培训计划，月前完成取证

杰

2024–

产品实现

8.2.4生产过程控制

关键工序参数是否按规定监控？异常处理记录是否规范？

是

X车间“焊接工序”参数记录缺3月份数据

补充完整参数记录，增加设备自动监控功能

明

2024–

测量分析与改进

10.2客户投诉处理

投诉是否在48小时内响应？根本原因分析是否到位