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一、从原理到现实:专家视角深度剖析微核试验如何成为医疗器械遗传毒性风险评估的第一道“分子哨兵”
二、历史沿革与标准迭代:深度解读YY/T0870.6-2019的诞生背景、核心变化及对未来国际协调的深远影响
三、试验体系基石解密:为何选择中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)等特定细胞系作为遗传损伤的“最佳观察窗”?
四、从样品处理到暴露模拟:深度剖析医疗器械浸提液制备与试验浓度设计的科学逻辑与潜在陷阱
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