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产品质量检查及整改标准操作流程

一、引言

为规范产品质量检查工作，保证产品符合既定质量标准，快速响应并整改质量问题，降低质量风险，提升客户满意度，特制定本标准操作流程（SOP）。本流程覆盖产品质量检查的全环节及整改闭环管理，适用于企业内所有产品的质量管控场景。

二、适用范围与工作目标

（一）适用范围

产品生产全流程：包括原材料入厂检验、过程检验（IPQC）、成品出厂检验（FQC）及型式试验。

特殊场景检查：客户投诉复检、库存产品抽检、新产品试产验证、质量改进措施效果验证等。

责任主体：质量部、生产部、采购部、研发部及相关协作部门。

（二）工作目标

质量问题识别率≥99%，保证所有潜在质量风险被及时发觉。

整改措施执行率100%，质量问题闭环处理率100%。

质量追溯记录完整，保证每个质量问题可追溯至责任环节及责任人。

持续优化质量标准，推动产品质量水平稳步提升。

三、质量检查及整改操作步骤

（一）检查前准备

明确检查依据

质量部根据产品类型、客户要求及行业标准，确定本次检查的依据文件（如《产品质量标准》《检验作业指导书》《客户技术协议》等），并提前下发至相关执行部门。

若为新产品或特殊订单，需同步获取研发部提供的《特殊质量特性确认表》作为补充检查依据。

组建检查小组

根据检查任务复杂度，由质量部经理经理指定检查负责人组长，成员至少包括1名质量工程师、1名生产部门代表（如车间主任主任）、1名技术部门代表（如工艺工程师工）。

检查小组需明确分工：质量工程师负责标准解读及问题判定，生产/技术代表负责现场问题核实及整改配合。

准备检查工具与资料

检查工具：根据产品特性准备检测设备（如卡尺、万用表、色差仪等），保证设备在校准有效期内，并提前调试完毕。

检查资料：《产品质量检查记录表》（见模板1）、《抽样计划表》、相关标准文件及问题记录表（纸质或电子版）。

（二）实施质量检查

抽样与分组

采用随机抽样方法，按《抽样计划表》确定样本量（参考GB/T2828.1-2012标准，一般AQL取1.0）。

对大批量产品可按生产批次、生产线分组抽样，保证样本具有代表性；对小批量或定制产品实行全检。

逐项检查与记录

检查小组依据《检验作业指导书》，对样本产品的外观、尺寸、功能、安全等关键质量特性进行检查。

检查过程中需实时记录数据，对“合格”“不合格”项目进行明确标注，不合格项需描述具体现象（如“产品表面划痕长度＞5mm”“电阻值偏差超出±10%”），并拍照或留存视频证据（标注日期、批次、位置）。

记录要求：真实、准确、完整，不得涂改；若数据异常需立即复检，确认无误后记录。

问题汇总与初步判定

检查完成后，检查小组*组长汇总所有检查记录，统计不合格项数量、类型及涉及批次。

召开简短会议，对不合格项进行初步判定，区分“致命缺陷”（可能导致安全或产品完全丧失功能）、“主要缺陷”（影响产品使用功能或客户体验）、“次要缺陷”（不影响使用但存在外观瑕疵）。

（三）问题整改与跟踪

质量问题通报

质量部在检查完成后2个工作日内，向责任部门（如生产部、采购部、研发部）签发《质量问题整改通知单》（见模板2），明确问题描述、缺陷等级、涉及批次、整改要求及时限（致命缺陷24小时内响应，主要缺陷48小时，次要缺陷72小时）。

制定整改方案

责任部门收到通知单后，需在规定时限内组织分析问题原因（可采用5Why分析法、鱼骨图法等），制定《质量问题整改方案》（见模板3），内容包括：

根本原因分析（如“操作员未按规程作业”“原材料供应商来料不合格”“设备参数设置错误”）；

短期整改措施（如返工、报废、调整工艺参数）；

长期预防措施（如优化作业指导书、增加供应商审核频次、设备升级）；

责任人及完成节点（责任人需为部门负责人或直接执行人，如生产组长组长、采购专员专员）。

整改方案审核与执行

整改方案需经质量部审核*工确认（重点核查原因分析的合理性及措施的有效性），审核通过后责任部门立即执行。

执行过程中，质量部安排专人跟踪进度，对整改措施落实情况进行现场验证（如检查返工记录、设备参数调整日志、供应商整改报告等）。

整改效果验证

责任部门完成整改后，向质量部提交《整改完成报告》，质量部在1个工作日内组织复查：

对致命/主要缺陷，需对整改后同批次产品进行全检或加严抽样；

对次要缺陷，可采用抽样验证；

验证合格后，在《质量问题整改跟踪表》（见模板4）中记录“整改闭环”；若不合格，需重新制定整改方案并延长整改时限。

（四）总结与归档

质量检查报告编制

每月5日前，质量部上月质量检查情况，编制《质量检查总结报告》（见模板5），内容包括：

检查批次、数量、合格率统计；

主要不合格项分析（按缺陷类型、责任部门分类）；

整改措施执行情况及效果评估；

下阶段质量改进建议（如修订标准、加强培训、优化流程）