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2025年生物制药研发合作协议

鉴于双方希望在生物制药领域开展研发合作，利用各自的技术、资源和专业知识，共同开发新的治疗药物或改进现有药物，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经友好协商，达成协议如下：

第一条合作目的与范围

双方同意基于平等互利、优势互补的原则，在平等自愿的基础上，就[请在此处填写具体的合作研发领域，例如：靶向特定癌变信号通路的创新抗体药物]的研发合作事宜，签订本协议。合作范围包括但不限于[请在此处列举具体合作内容，例如：候选药物分子的发现、设计、筛选与优化；临床前研究（包括药效学、药代动力学、毒理学研究）；临床试验的方案设计与实施；新药注册申报与后续维护等]。本协议有效期为自双方授权代表签字盖章之日起[请在此处填写年限，例如：五]年，除非本协议另有约定或提前终止。

第二条合作双方

甲方：[请在此处填写甲方公司全称]

法定代表人：[请在此处填写]

注册地址：[请在此处填写]

乙方：[请在此处填写乙方公司全称]

法定代表人：[请在此处填写]

注册地址：[请在此处填写]

第三条合作内容与分工

1.甲方负责合作研发项目中的[请在此处明确甲方具体职责，例如：负责项目早期靶点筛选、验证，开展候选药物分子的初步设计与合成，提供部分早期研究经费支持]等工作。

2.乙方负责合作研发项目中的[请在此处明确乙方具体职责，例如：负责候选药物分子的后期优化与工艺开发，承担临床前研究全部工作（包括药效、药代、毒理），负责临床试验方案设计、申报与执行，以及后续注册申报与维护]等工作。

3.双方同意根据项目进展，定期召开项目会议，讨论项目进展、技术路线、经费使用等事宜。会议纪要经双方确认后作为本协议的补充。

第四条研发目标与里程碑

双方共同设定以下研发里程碑（以下仅为示例，需根据实际情况详细约定）：

1.Milestone1:甲方完成靶点验证报告，并交付初步设计的候选化合物，乙方在收到后[请在此处填写时间，例如：三个月]内启动合成与初步筛选；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第一笔研发费用[请在此处填写金额]元。

2.Milestone2:乙方完成最优候选化合物的临床前综合评价报告，并获得[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的临床试验批准（IND）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第二笔研发费用[请在此处填写金额]元。

3.Milestone3:乙方完成[请在此处填写具体试验，例如：II期临床试验]主要终点的数据分析，并提交[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的上市申请（BLA/MAA）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第三笔研发费用[请在此处填写金额]元。

4.Milestone4:乙方获得[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的新药证书（或视同新药证书的批准文件）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第四笔研发费用[请在此处填写金额]元。

具体的里程碑定义、达成标准、验收流程及相应的费用支付金额和时间，由双方在达成各自对应的里程碑后协商确定，并签署书面确认文件。

第五条知识产权

1.背景知识产权:各方在签订本协议前已拥有的所有知识产权（包括但不限于专利、专利申请权、技术秘密、软件著作权等），仍归各自所有。为履行本协议之目的，各方授予对方在协议有效期内、合作范围内免费、不可转让、非独占的使用其背景知识产权的权利。

2.前景知识产权:双方合作期间利用各自背景知识产权及投入的其他资源（包括资金、人力等）所产生的新增知识产权（以下简称“前景知识产权”），其归属方式如下：[请在此处详细约定前景知识产权的归属，例如：所有前景知识产权均归甲方所有；乙方为完成本协议约定工作而投入的特定资源所产生的前景知识产权，归乙方所有，甲方应授予乙方一项[请在此处约定许可类型，例如：不可独占、不可转让]的许可，允许乙方在[请在此处约定范围，例如：自身产品开发和销售]中使用。或双方共有，共同申请，共有权利行使需经双方书面同意等]。

3.双方均有义务保护前景知识产权，并应根据对方的要求提供必要的协助。任何一方未经另一方书面同意，不得随意放弃、转让或许可前景知识产权给第三方。

4.双方同意，除本协议另有约定外，双方及双方员工、代理人应对在合作过程中接触到的对方或第三方（包括但不限于合作对象、供应商、被委托方）的知识产权（包括但不限于专利、技术秘密、商业计划等）承担保密义务。

第六条费用与支付

1.为支持合作研发项目的进行，甲方同意向乙方支付总研发费用共计[请在此处填写总金额]元。支付方