2025年执业药师-执业药师中药-药事管理与法规（中药）历年参考题典型考点含答案解析.docxVIP

2025年执业药师-执业药师中药-药事管理与法规（中药）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药情形的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.擅自添加防腐剂、辅料的

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.未标明或更改有效期的

2、中药饮片处方的保存期限不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，非处方药的英文缩写是

A.RX

B.OTC

C.GMP

D.GSP

4、下列药品中，不得发布广告的是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.疫苗

D.医疗用毒性药品

5、中药材专业市场不得销售的品种是

A.当归

B.黄芪

C.罂粟壳

D.枸杞子

6、负责制定国家基本药物目录的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家中医药管理局

D.国家医疗保障局

7、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，下列说法错误的是

A.麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装

B.应设置专柜由专人管理、专册登记

C.可以开架自选销售

D.发现超过正常医疗需求大量、多次购药的应立即报告

8、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为

A.在市场上销售

B.在本医疗机构内凭处方使用

C.经批准可在指定医疗机构间调剂使用

D.发布广告宣传

9、《中华人民共和国中医药法》规定，医疗机构应当支持中医药人员参加

A.西医临床技能培训

B.中医住院医师规范化培训

C.药品营销培训

D.医疗器械操作培训

10、药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的

A.销售记录

B.财务票据

C.购销记录

D.进货查验记录

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药情形的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.未标明或者更改有效期的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.超过有效期的药品

12、中药饮片的炮制必须遵循的标准是

A.企业内控标准

B.省级药品标准

C.国家药品标准或省级炮制规范

D.行业推荐标准

13、药品经营企业购销药品未按规定建立记录，责令改正并可处以的罚款金额是

A.二万元以上十万元以下

B.五万元以上二十万元以下

C.十万元以上五十万元以下

D.五十万元以上一百万元以下

14、下列属于国家基本药物遴选原则的是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

C.质优价廉、保障供应、优先使用

D.预防为主、防治结合、因地制宜

15、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为

A.市场销售

B.医疗机构之间调剂使用

C.本单位临床使用

D.广告宣传推广

16、负责制定和修订国家药品标准的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

17、处方药与非处方药分类管理的主要依据是

A.药品价格高低

B.药品广告是否允许发布

C.药品的安全性、使用便利性

D.药品是否为进口品种

18、中药一级保护品种的保护期限可为

A.5年、10年、15年

B.10年、20年、30年

C.7年、14年

D.5年、7年

19、药品不良反应报告和监测的主体是

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构

B.患者个人

C.药品广告发布单位

D.药品零售门店负责人

20、下列药品不得发布广告的是

A.处方药

B.乙类非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.中成药

21、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于中药饮片管理的说法，正确的是

A.中药饮片可以委托生产

B.中药饮片应当按照国家药品标准炮制

C.未标明炮制规格的中药饮片可直接销售

D.中药饮片可在集贸市场自由交易

22、国家对毒性中药材实行严格管理，下列属于毒性中药品种的是

A.黄芪

B.制川乌

C.金银花

D.甘草

23、中药配方颗粒的管理类别目前属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

24、医疗机构配制的中药制