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宠物驱虫药滴剂灌装设备调试技师（高级）考试试卷及答案
宠物驱虫药滴剂灌装设备调试技师（高级）考试试卷及答案
一、填空题（每题1分，共10分）
1.宠物驱虫药滴剂灌装设备的核心计量部件通常为______泵。
2.灌装量偏差需控制在______以内才能满足合格要求。
3.设备调试前需完成的关键准备工作包括______验证和清洁确认。
4.滴头密封性能测试的主要指标是______。
5.灌装设备的校准周期一般不超过______个月。
6.调试中若出现灌装量不稳定，首先应检查______的压力是否稳定。
7.符合GMP要求的无菌灌装区域需保持______级洁净度。
8.设备调试完成后需进行______瓶的批量试灌，验证连续运行稳定性。
9.滴漏故障的常见原因之一是滴头______未正确安装。
10.备件管理中，关键计量部件需建立______台账。
二、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪种泵适用于高精度、小剂量宠物滴剂灌装？
A.齿轮泵B.蠕动泵C.柱塞泵D.离心泵
2.灌装量偏差计算式为（实际值-设定值）/设定值×______。
A.100%B.1000‰C.10%D.1%
3.调试时，若灌装速度过快导致滴漏，应优先调节______。
A.计量泵频率B.滴头高度C.料液温度D.空气压力
4.无菌灌装设备调试中，需确认的微生物控制参数不包括______。
A.洁净区沉降菌B.料液无菌C.操作人员无菌服D.设备表面菌落数
5.灌装设备校准使用的标准器具需具备______。
A.合格证书B.生产厂家C.价格标签D.型号标识
6.滴头堵塞的常见解决方法是______。
A.更换滴头B.增加料液粘度C.提高灌装压力D.减少灌装速度
7.设备连续运行稳定性测试的时长一般为______。
A.1小时B.4小时C.8小时D.12小时
8.以下不属于调试记录必填项的是______。
A.调试日期B.调试人员C.设备型号D.料液批次
9.计量泵流量调节的核心是改变______。
A.泵体转速B.料液温度C.滴头孔径D.料液浓度
10.调试完成后，需提交的文件不包括______。
A.调试报告B.校准证书C.采购合同D.清洁验证记录
三、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）
1.设备调试前需确认的参数包括______。
A.灌装量范围B.滴头型号C.清洁状态D.无菌验证E.生产计划
2.灌装量不稳定的可能原因有______。
A.计量泵故障B.料液粘度变化C.滴头堵塞D.压力波动E.操作人员失误
3.无菌灌装设备调试的关键控制点包括______。
A.洁净度监控B.灌装环境温湿度C.料液过滤完整性D.滴头灭菌E.设备接地
4.设备清洁验证需检测的项目有______。
A.残留量B.微生物限度C.表面pH值D.清洁工具材质E.清洁剂残留
5.调试中常见的故障类型包括______。
A.滴漏B.灌装量偏差C.设备异响D.料液泄漏E.速度不稳定
6.计量泵校准的方法包括______。
A.重量法B.体积法C.时间法D.压力法E.温度法
7.符合要求的灌装料液需具备的特性有______。
A.均匀性B.稳定性C.无菌性D.低粘度E.无沉淀
8.设备调试记录需包含的内容有______。
A.调试步骤B.测试数据C.问题处理记录D.签字确认E.设备照片
9.滴头选择需考虑的因素有______。
A.料液粘度B.灌装量C.滴头材质D.洁净度要求E.灌装速度
10.设备维护的关键措施包括______。
A.定期校准B.清洁保养C.备件更换D.故障记录E.人员培训
四、判断题（每题2分，共20分，正确打√，错误打×）
1.柱塞泵的灌装精度高于蠕动泵。（）
2.灌装量偏差越大，说明设备性能越好。（）
3.无菌灌装设备调试时无需考虑操作人员的无菌操作。（）
4.滴漏故障仅与滴头密封有关。（）
5.校准周期越长，设备性能越稳定。（）
6.料液粘度变化会影响灌装精度。（）
7.调试完成后即可直接投入生产。（）
8.洁净区温湿度对无菌灌装无影响。（）
9.设备异响可能是轴承磨损导致的。（）
10.备件台账需包含备件的使用寿命。（）
五、简答题（每题5分，共20分）
1.简述宠物驱虫药滴剂灌装设备的核心调试步骤。
2.如何判断灌装设备的计量精度是否合格？
3.调试中发现灌装量不稳定，可能的原因有哪些？
4.简述设备清洁验证的关键控制点。
六、讨论题（每题5分，共10分）
1.在宠物驱虫药滴剂无菌灌装调试中，如何平衡灌装速度与无菌保障的关系？
2.针对灌装设备常见的滴漏问题，从调试和维护角度提出解决方案。
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答案部分
一、填空题答案
1.柱塞
2.±1%
3.无菌
4.无滴漏
5.6
6.压缩空气
7.万
8.1000-2000
9.密封圈
10.出
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