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HHS吹响AI监管“号角”

技术狂飙下的患者隐私、算法偏见与数字鸿沟危机

HHS期待用FAVES原则锁死AI失控。

文丨黄柳

“人工智能的应用不再是人们预测中的未来，“医学研究与新发现，兼顾公平与效率的医疗

而已经是由快速技术进步驱动的当前现实。”2025年产品开发，健康服务提供，公共福利与社区服务以

伊始，美国卫生与公众服务部(HHS)以公开报告形及公共卫生促进”HHS医疗AI战略计划划分了

式发布了一项战略计划，旨在推动人工智能(AI)在AI深层次影响的五大具体领域，并展开了详细的

医疗领域的安全、公平与高效应用。该计划为医疗利好与风险因素分析。

AI提供了清晰路线图，涵盖医学研究、药品与设备以医疗产品开发为例HHS报告指出，医疗

开发.医疗服务、社会服务及公共卫生领域，强调通产品中的AI应用呈现两大趋势:一是将AI嵌人医

过公私合作的方式提升医疗服务质量与可及性。疗产品的开发、使用、制造及相关操作中；二是将

“近年来AI人工智能已成为人们日常生活的AI嵌人产品本身或作为独立产品使用。

一部分，正逐步深植于健康促进、社区服务和公共在第一个趋势中，包含AI的药物和生物产品

卫生生态系统中。这一强劲的趋势中AI人工智能提交给FDA的监管申请数量正在增加。在临床试

作为支持高质量护理、简化药物开发、加速和改善验中AI被用于终点和生物标志物评估的特定应

健康和开拓社区服务路径，在节约沟通成本等方用。此外AI还被用来“检测模式和异常”，以识别

面的能力显而易见。”潜在的产品安全问题、“意外的实用性”或性能低

该计划还阐述AI可以促进健康服务的公平效现象。在第二个趋势中AI驱动医疗设备的应

性，例如通过为面临语言障碍的个人提供实时的用正在扩大，尤其是在放射学领域，这可能得益

根据最新报道.

自动翻译服务，或通过优化语音模式和流利的对于简化营销授权的工具设备。这些趋势为HHS提梅奥诊所Mayo

话来支持残疾人。AI的使用带来了这些以及HHS供了重要背景，以推动AI在医疗产品中的负责任Clinic正在推进

200多个AI项目

战略计划中集中讨论的五大方面利好，但也伴随使用。的落地应用。

着广泛的风险，如人工智能可能传播偏见、泄露隐

私性信息或错误分类患者需求带来无法挽回的伤

害等。

五大利好与四大目标

HHS的医疗AI战略计划聚焦四大核心目标：

一是加速AI创新与采纳，推动技术在医疗行业的

实际应用；二是促进可信且合伦理的AI开发与使

用，注重道德规范与社会责任，三是推动AI技术的

公平获取，减少资源获取能力差异对医疗机构的

限制；四是建立具有较强AI技术能力的医疗工作

队伍，通过培训帮助从业者更好地使用AI工具。

时政国际

“医疗服务中AI的主要风险包括患者数据

识别错误以及‘虚构’（即模型自信地提供错误答

案），这可能导致意外的负面影响。”HHS的行动

计划提出，应该通过建立监管组织提供指导方针、