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(2025年)药品流通监督管理办法培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品流通监督管理办法（2025年修订）》，药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行（）评估，并签订质量协议。

A.年度信用B.质量保证能力C.财务资信D.冷链设施

答案：B

2.药品批发企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应当在变更事项发生之日起（）内向原发证机关申请办理变更手续。

A.10日B.15日C.30日D.60日

答案：C

3.药品零售企业拆零销售时，拆零药袋上必须注明的内容不包括（）。

A.药品名称B.生产企业C.批号D.用法用量

答案：B

4.对疫苗、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品，药品经营企业应当建立（）制度，实行双人双锁管理。

A.色标管理B.专库（柜）加锁C.分类陈列D.定期盘点

答案：B

5.药品网络交易第三方平台应当对入驻药品上市许可持有人、经营企业资质进行（）审查，并建立档案。

A.形式B.实质C.书面D.备案

答案：B

6.药品上市许可持有人销售药品时，应当向购货方提供符合追溯要求的（）。

A.发票B.随货同行单C.药品注册批件D.检验报告书

答案：B

7.药品经营企业委托运输冷藏冷冻药品的，应当对承运方的冷链储运设备实施（）验证。

A.年度B.季度C.使用前D.使用前和年度

答案：D

8.药品零售企业执业药师不在岗时，应当挂牌告知并停止销售（）。

A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械

答案：A

9.药品批发企业对购货单位首次开展业务前，应当审核其合法资质，审核资料保存期限不得少于购货单位档案失效后满（）年。

A.1B.2C.3D.5

答案：D

10.药品追溯数据记录应当保存至药品有效期后满（）年，且不少于（）年。

A.1；3B.2；3C.1；5D.2；5

答案：A

11.药品经营企业发现已售出药品存在重大质量风险的，应当在（）小时内报告所在地省级药监部门。

A.12B.24C.48D.72

答案：B

12.药品上市许可持有人建立药品召回制度，一级召回应当在（）小时内通知停售停用。

A.12B.24C.48D.72

答案：B

13.药品零售企业以“买药品赠药品”方式销售处方药，属于（）行为。

A.合法促销B.不正当利益输送C.价格欺诈D.商业贿赂

答案：B

14.药品网络销售企业展示药品信息时，必须在页面醒目位置标注（）。

A.广告批准文号B.药品注册证书编号C.“处方药须凭处方购买”提示D.生产企业电话

答案：C

15.药品经营企业对温湿度监测设备应当至少（）进行一次校准。

A.每月B.每季度C.每半年D.每年

答案：D

16.药品批发企业采用第三方物流储存药品的，其计算机系统应当与第三方物流系统实现（）。

A.数据共享B.实时对接C.月度备份D.物理隔离

答案：B

17.药品上市许可持有人未按照规定对委托销售进行备案的，由药监部门责令限期改正，逾期不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下B.3万元以上10万元以下

C.10万元以上50万元以下D.50万元以上200万元以下

答案：C

18.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）最小包装。

A.1B.2C.3D.5

答案：B

19.药品追溯体系的核心是（）。

A.药品本位码B.药品追溯码C.医保编码D.商品条码

答案：B

20.药品经营企业应当对购货单位提货人员进行身份核实，并保存核实记录至少（）年。

A.1B.2C.3D.5

答案：D

21.药品上市许可持有人委托销售药品的，应当向（）药监部门备案。

A.持有人所在地省级B.受托方所在地省级

C.国家局D.持有人所在地市级

答案：A

22.药品零售企业设置自动售药机销售乙类非处方药的，应当将设置情况向（）报告。

A.市场监管所B.县级药监部门C.市级药监部门D.省级药监部门

答案：B

23.药品经营企业应当对冷链药品运输过程进行