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小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗多发性骨髓瘤的临床研究

摘要

本临床研究旨在探讨小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案（长春新碱、多柔比星、地塞米松）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效、安全性及对患者生存质量的影响。选取[具体时间段]我院收治的[X]例多发性骨髓瘤患者，随机分为观察组（采用小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗）和对照组（采用传统VAD方案治疗）。经过[X]周期治疗后，对比两组患者的治疗有效率、不良反应发生情况及生存质量评分。结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，不良反应发生率低于对照组，生存质量评分优于对照组。表明小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗多发性骨髓瘤临床疗效显著，安全性较高，能有效改善患者生存质量，值得临床推广应用。

关键词

小剂量沙利度胺；单周地塞米松；VAD方案；多发性骨髓瘤；临床研究

一、引言

（一）研究背景

多发性骨髓瘤是一种起源于B淋巴细胞的恶性浆细胞病，其特征为骨髓中异常浆细胞（骨髓瘤细胞）的克隆性增殖，分泌单克隆免疫球蛋白或其片段（M蛋白），导致骨质破坏、贫血、肾功能损害和免疫功能异常等一系列临床表现。近年来，多发性骨髓瘤的发病率呈逐渐上升趋势，严重威胁人类健康。尽管随着医疗技术的不断进步，多发性骨髓瘤的治疗取得了一定进展，但目前仍无法完全治愈，且传统治疗方案存在疗效有限、不良反应较多等问题，因此，探索更加安全有效的治疗方案成为临床研究的重要方向。

VAD方案作为多发性骨髓瘤的经典治疗方案之一，由长春新碱、多柔比星和地塞米松组成，通过不同的作用机制发挥抗肿瘤效应。然而，传统VAD方案中地塞米松的使用剂量较大且疗程较长，容易引发一系列严重的不良反应，如感染、骨质疏松、血糖升高等，影响患者的治疗耐受性和生存质量。沙利度胺是一种具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤等多种生物学活性的药物，已广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中，且小剂量使用时安全性较好。同时，研究发现适当调整地塞米松的使用剂量和疗程，在保证疗效的基础上可降低不良反应的发生风险。因此，本研究提出小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗多发性骨髓瘤，旨在探索该方案的临床应用价值。

（二）研究目的

本研究旨在评估小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效，观察该方案的安全性，分析其对患者生存质量的影响，为多发性骨髓瘤的临床治疗提供新的思路和参考依据。

二、材料与方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]在我院血液科确诊并接受治疗的多发性骨髓瘤患者[X]例作为研究对象。纳入标准：①符合国际骨髓瘤工作组（IMWG）制定的多发性骨髓瘤诊断标准；②年龄18-75岁；③患者及家属知情同意并签署知情同意书。排除标准：①合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；②对本研究使用药物过敏；③妊娠或哺乳期女性；④存在其他恶性肿瘤病史。将符合标准的患者采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各[X]例。两组患者在年龄、性别、病程、疾病分期等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

（二）治疗方法

对照组采用传统VAD方案治疗：长春新碱0.4mg/m2，持续静脉滴注24小时，第1-4天；多柔比星9mg/m2，持续静脉滴注24小时，第1-4天；地塞米松40mg/d，口服，第1-4天、第9-12天、第17-20天，28天为1个周期，共治疗[X]个周期。

观察组采用小剂量沙利度胺联合含单周地塞米松的VAD方案治疗：长春新碱0.4mg/m2，持续静脉滴注24小时，第1-4天；多柔比星9mg/m2，持续静脉滴注24小时，第1-4天；地塞米松40mg/d，口服，第1-4天；沙利度胺25mg/d，睡前口服，从第1天开始持续服用，28天为1个周期，共治疗[X]个周期。在治疗过程中，密切监测患者的血常规、肝肾功能、心电图等指标，根据患者的不良反应情况及耐受程度，在医生指导下适当调整药物剂量或暂停用药。

（三）观察指标

临床疗效评估：参照IMWG制定的多发性骨髓瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。总有效率=（CR+VGPR+PR）例数/总例数×100%。

不良反应观察：记录两组患者治疗过程中出现的不良反应，包括血液学不良反应（如贫血、白细胞减少、血小板减少）、感染、胃肠道反应（如恶心、呕吐、便秘）、周围神经病变、深静脉血栓形成等，并按照常见不良反应事件评价标准（CTCAE）