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降糖药物超适应证临床应用专家共识（2025版）

摘要

多种降糖药物被证实具有降糖之外的多重获益，在非适应证人群

中应用的循证证据逐渐增多，然而，新适应证的加入受多种因素制约,

药物说明书的更新往往存在滞后现象。《中华人民共和国医师法》第

二十九条提出，医师应当坚持安全有效、经济合的用药原则，遵循

药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合用药。在

尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同

意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

实施治疗。日常诊疗实践中，超适应证用药是比较棘手的问题，面临

诸多挑战，如临床疗效不确切、患者潜在的未知风险、医保报销等,

亟待专业领域给出统一的行业规范。基于此，由上海市医学会糖尿病

专科分会牵头，邀请多位内分泌学和药学专家，根据国内外指南、共

识及最新循证证据，结合我国实际情况，针对临床超适应证应用较为

常见的9类降糖药物给出30条推荐建议，旨在为相关从业人员提供

参考，以促进合用药，保障患者安全。

前日

随着循证证据的不断累积，多种降糖药物被发现在适应证以外的

人群中具有重要治疗价值，然而，更新药物说明书受多种因素制约,

往往存在滞后现象。《中华人民共和国医师法》第二十九条指出，医

师应当坚持安全有效、经济合的用药原则，遵循药品临床应用指导

原则、临床诊疗指南和药品说明书等合用药。在尚无有效或者更好

治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药

品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。采用说

明书中未明确但具有循证医学证据的药物被称为超说明书用药，包括

但不限于未经批准的适应证、剂量、给药途径、给药频率、疗程等。

日常诊疗实践中，超适应证用药是比较棘手的问题，面临诸多挑战，

如临床疗效不确切、患者潜在的未知风险、医保报销等，亟待专业领

域给出统一的行业规范。基于此，由上海市医学会糖尿病专科分会牵

头，邀请多位内分泌学和药学专家，根据国内外指南、共识及最新循

证证据，结合我国实际情况，针对临床超适应证应用较为常见的9类

降糖药物给出30条推荐建议，旨在推进临床合用药，使更多患者

从中获益，减少安全隐患，保障患者安全。

共识制订方法和流程

一、共识制订的目的

规范降糖药物在非糖尿病人群或糖尿病特殊人群中的超适应证

应用，使更多患者从中获益，减少安全隐患。

二、共识的使用人群与目标人群

本共识主要供包括内科、儿科、妇产科、全科临床医师及相关从

业人员使用，其他潜在使用者包括减重外科医师、药师、技术专员及

医院管者、政策制定者等。共识推荐意见的目标人群为特殊糖尿病

人群、不合并糖尿病的肥胖症、多囊卵巢综合征(polycysticovary

syndrome,PCOS)、代谢相关脂肪性肝病(metabolic

dysfunction-associatedfattyliverdisease,MAFLD)/非酒精性

脂肪性肝病(non-alcoolicfattyliverdisease,NAFLD)/代谢

功能障碍相关脂肪性肝病(metabolicdysfunctionassociated

steatoticliverdisease,MASLD)、合并肥胖或胰岛素抵抗(insulin

resistance,IR)的心脑血管疾病患者等。

三、共识的发起机构

本共识由上海市医学会糖尿病专科分会牵头发起，组织编写组专

家制订。已在国际实践指南注册与透明化平台完成注册，注册号为

PREPARE-2025CN981o

四、共识制订工作组

共识工作组主要由共识指导专家、共识制订专家和执笔者构成。

共识指导专家和共识制订专家均由内分泌科专家和药学专家组成，共

识指导专家为共识制订提供管支持，起草共识范围，监督证据检索

和评价