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非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)

摘要

糖尿病、肾脏疾病与心血管疾病之间存在密切关系并相互促进。

大量研究已证实，在常规血压、血糖控制基础上联合新型非笛体类盐

皮质激受体拮抗剂(ns-MRA)非奈利酮可显著降低2型糖尿病(T2DM)

相关慢性肾脏病(CKD)及射血分数轻度降低的心力衰竭/射血分数保

留的心力衰竭(HFmrEF/HFpEF)、非糖尿病相关慢性肾脏病(nd-CKD)

患者的心肾不良事件。为帮助临床更加合理及规范地应用非奈利酮，

内分泌疾病、心血管病和肾脏疾病等领域专家，在《非奈利酮在糖尿

病合并慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识(2023版)》基础上，

从多学科临床应用角度出发，基于最新循证证据并结合临床实践经验,

撰写了《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》，提出了

19条推荐意见，旨在为多学科临床合理使用该药物提供参考。

糖尿病、肾脏疾病与心血管疾病之间存在密切的相互关系，它们

往往共病、共因、共进展。盐皮质激受体(mineralocorticoid

receptor,MR)过度激活是糖尿病患者多器官损伤的关键因之一，

其通过氧化应激、炎症级联反应、纤维化及血流动力学紊乱等多途径，

促进心肾疾病进展⑴。针对MR过度激活的靶向干预可延缓疾病进展。

非笛体类盐皮质激受体拮抗剂(non-steroidal

mineralocorticoidreceptorantagonist,ns-MRA)非奈利酮，通

过精准抑制MR过度激活驱动的炎症-纤维化反应，显著改善心肾靶器

官结局。多项大型III期临床试验结果已证实，在血压和血糖管理的同

时，联合非奈利酮可进一步改善2型糖尿病(type2diaetes

mellitus,T2DM)相关慢性肾脏病(chronickidneydisease,CKD)

患者的白蛋白尿水平，降低心、肾不良事件发生风险。基于此，相关

专家制订发布了《非奈利酮在糖尿病合并慢性肾脏病患者中应用的中

国专家共识(2023版)》⑵，为临床实践提供了参考依据。

近年来，非奈利酮在T2DM相关CKD、射血分数轻度降低的心力

衰竭(heartfailurewithmildlyreducedejectionfraction,

HFmrEF)和射血分数保留的心力衰竭(heartfailurewithpreserved

ejectionfraction,HFpEF)患者、非糖尿病相关慢性肾脏病

(non-diaeticchronickidneydisease,nd-CKD)患者应用中的

随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)数据及大规模

真实世界证据(realworldevidence,RWE)相继发布。为了给多学

科规范化使用非奈利酮提供临床指导，提升我国糖尿病相关CKD、心

力衰竭(heartfailure,HF)等疾病的综合管理水平，优化患者远

期获益，由内分泌疾病、心血管病和肾脏疾病等多学科专家，在《非

奈利酮在糖尿病合并慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识(2023

版)》⑵的基础上，参考美国糖尿病学会相关指南⑶，聚焦关键临

床问题，综合现有循证证据和我国临床实践，撰写了《非奈利酮临床

应用多学科专家共识(2025版)》。需要强调的是，在临床应用(特

别是涉及超说明书用药)时，必须遵循超说明书用药规范，以患者安

全为核心，严格遵守伦理与法规的要求。

共识制订流程

一、共识发起机构与专家组成员

本共识由来自内分泌学、心血管病学和肾病学等领域的专家共同

组建的共识工作组负责制订。本专家共识的制订工作于2024年7月

启动，并于2025年10月定稿。

二、共识使用者与应用目标人群

本共识供各级别医疗卫生机构从事糖尿病、肾脏疾病与心血管疾

病诊疗工作的内分泌科、心血管科和肾内科医师、药师及相关从业人

员使用。推荐意见的目标人群为T2DM相关CKD、HFmrEF和HFpEF、

nd-CKD患者。

三、关键问题的遴选与确定

工作组根据相关疾病临床治疗过程中遇到的关键临床问题，确定

了共识核心问题，经过多轮专家咨询、讨论和反馈，进一步确定了本

共识的整体框架。

四、证据检索

工作组成立了证据检索与评价小组，围绕