2025年医院药物临床试验中心工作总结及2026年工作思路.docx

2025年医院药物临床试验中心工作总结及2026年工作思路

2025年，医院药物临床试验中心在国家药品监管政策深化改革、医药创新加速发展的背景下，紧扣“质量优先、创新驱动、合规发展”主线，围绕提升临床试验服务能力、强化全流程质量管控、推动学术与产业融合三大核心目标，全面推进各项工作。全年共承接药物临床试验项目158项，同比增长23%；其中Ⅰ期临床试验32项（含12项首次人体试验）、Ⅱ期58项、Ⅲ期45项、Ⅳ期23项，创新药占比达71%（112项），覆盖肿瘤（38%）、代谢性疾病（22%）、神经系统疾病（18%）、心血管（15%）及罕见病（7%）五大重点领域，项目数量与质量均创历史新高。现将年度