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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度临床试验药物临床试验审批合同

甲方（药物临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（药物临床试验申请人）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方具备进行药物临床试验的资质和能力，乙方拟申请在甲方处进行临床试验，双方经友好协商，就临床试验审批事宜达成如下协议：

一、临床试验基本信息

1.药物名称：____________________

2.试验目的：____________________

3.试验方案：____________________

4.试验对象：____________________

5.试验周期：____________________

6.试验地点：____________________

二、双方权利义务

1.甲方权利：

（1）对乙方提交的临床试验申请材料进行审核；

（2）对临床试验过程进行监督和管理；

（3）根据实际情况调整试验方案；

（4）对试验结果进行统计分析。

2.甲方义务：

（1）为乙方提供符合规定的临床试验场所、设备和人员；

（2）确保临床试验过程的合法性和合规性；

（3）对试验过程中发生的不良事件进行调查和处理；

（4）按照约定时间完成试验报告。

3.乙方权利：

（1）对临床试验方案提出修改意见；

（2）获取临床试验过程中的相关信息；

（3）对试验结果进行统计分析。

4.乙方义务：

（1）按照约定时间提交临床试验申请材料；

（2）配合甲方进行临床试验；

（3）对临床试验过程中发生的不良事件进行及时报告；

（4）按照约定时间提交临床试验报告。

三、费用及支付方式

1.甲方为乙方提供临床试验服务，费用总额为人民币______元整（大写：______元整）。

2.费用支付方式：

（1）乙方在签订本合同之日起______个工作日内，向甲方支付人民币______元整（大写：______元整）；

（2）剩余费用在临床试验结束后______个工作日内支付。

四、保密条款

1.双方对本协议内容以及临床试验过程中获得的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款在本协议有效期内及协议终止后______年内均有效。

五、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交____________________仲裁委员会仲裁。

2.仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

六、其他

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

3.本协议未尽事宜，适用中华人民共和国相关法律法规。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

代表人（签字）：____________________

代表人（签字）：____________________

签订日期：____________________年______月______日