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【自查报告】2025年药具自查报告范文

为全面贯彻落实国家及省市关于药具管理工作的部署要求，切实保障育龄群众用药安全有效，提升药具服务管理规范化水平，根据《国家卫生健康委关于开展2025年度药具管理工作自查的通知》（国卫办妇幼函〔2025〕XX号）要求，我单位于2025年X月X日至X月X日组织开展了药具管理工作全面自查。自查工作坚持问题导向、目标导向，通过查阅资料、实地检查、数据核查、座谈访谈等方式，对药具采购、仓储、发放、质量监管、信息化建设等重点环节进行了系统排查，现将自查情况报告如下。

一、组织领导与制度建设情况

2025年，我单位始终将药具管理工作纳入卫生健康重点工作统筹推进，成立了由主要领导任组长、分管领导任副组长，药具管理科、财务科、采购科、基层卫生科等科室负责人为成员的药具管理工作领导小组，明确各部门职责分工，形成“主要领导亲自抓、分管领导具体抓、相关科室协同配合、基层单位抓落实”的工作机制。全年召开药具管理工作专题会议4次，研究解决采购流程优化、仓储条件改善、信息化系统升级等重点问题12项，确保各项工作有序推进。

制度建设方面，结合年度工作实际，修订完善了《2025年药具采购管理办法》《药具仓储质量管理规范》《药具发放服务标准》等12项制度，新增《药具信息化管理操作规程》《近效期药具预警处置办法》2项专项制度，形成覆盖采购、仓储、发放、质量、经费、信息等全流程的制度体系。其中，《药具仓储质量管理规范》明确要求仓库温度控制在2-20℃、湿度45%-75%，实行“双人双锁”管理，出入库需经双人核对签字；《近效期药具预警处置办法》规定对距有效期不足6个月的药具启动预警机制，优先调配使用，并建立近效期药具台账，每月更新处置进展。同时，将制度执行情况纳入年度绩效考核，对违反制度的单位和个人予以通报批评，全年开展制度执行专项督查3次，整改问题7项，制度执行力显著提升。

二、采购管理情况

2025年，我单位严格按照《政府采购法》及药具采购相关规定，规范采购流程，确保药具质量安全。采购计划制定阶段，结合上年度药具使用量、人口结构变化及生育政策调整，科学测算年度需求，编制《2025年药具采购计划表》，经领导小组审议后报上级主管部门备案。全年计划采购避孕套、短效口服避孕药、外用避孕药等8类32个品种药具，总金额XXX万元，实际采购量与计划量匹配度达98.5%。

采购方式上，除紧急情况下采用单一来源采购外，均通过公开招标方式确定供应商，全年组织公开招标3次，参与投标供应商23家，最终确定中标供应商8家，涵盖国内知名药企及医疗器械生产企业。供应商资质审核环节，重点核查营业执照、生产许可证、药品经营质量管理规范（GSP）认证证书、产品检验报告等材料，对8家供应商开展实地考察，否决不符合要求供应商2家，确保供应商具备持续稳定的供货能力和质量保障体系。

合同管理方面，与中标供应商签订规范的采购合同，明确药具名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、验收要求及违约责任等条款，合同条款符合《合同法》及药具管理相关规定。全年签订采购合同12份，合同履约率100%，未发生违约纠纷。

药具验收严格执行“双人核对、逐批查验”制度，验收人员对照采购合同及随货同行单，核对药具名称、批号、规格、有效期、生产厂家等信息，并对外观质量、包装完整性进行检查，抽取5%的批次送市药检所进行检验。全年验收药具136批次，合格率100%，其中3批次因包装轻微破损要求供应商换货，换货率2.2%，确保不合格药具不入库。

三、仓储管理情况

仓储设施建设方面，投入XXX万元对现有药具仓库进行升级改造，仓库总面积达500平方米，划分存储区、待验区、不合格区、退货区、发货区等功能区域，配备智能温湿度调控系统、全自动分拣设备、消防报警装置及应急照明设施。温湿度监测设备实现24小时实时监控，数据自动上传至管理系统，当温度超出2-20℃范围或湿度高于75%时，系统自动发出声光报警并启动空调除湿设备，全年温湿度达标率100%。

出入库管理采用“信息化追溯+人工复核”模式，依托“国家药具管理信息系统”实现电子出入库登记，录入信息包括药具名称、批号、有效期、数量、出入库类型、经办人等，确保每批次药具可追溯。出库时严格遵循“先进先出、近效期先出”原则，由系统自动生成出库单，仓库管理员按单拣货，复核员对照出库单再次核对，无误后签字确认。全年出库药具12.5万件，出入库记录准确率达99.8%，未发生错发、漏发现象。

库存盘点实行“日清月结、季度全面盘存”制度，每日下班前对当日出入库药具进行核对，每月底开展库存小结，每季度末组织全员参与全面盘点，采用“账实核对、账账核对”方式，确保系统库存与实物库存一致。2025年第一季度盘点发现2盒避孕套包装破损，已按规定转入不合格区并上报销毁；第二季度盘点近效期药