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2025年药品基础知识培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药品批准文号“国药准字中字母“Z”代表该药品属于（）。

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.进口分包装药品

答案：C

2.根据《中国药典》2025年版，常温系指（）。

A.2～8℃

B.10～25℃

C.不超过20℃

D.10～30℃

答案：D

3.下列关于药品通用名的叙述，正确的是（）。

A.由企业自行命名

B.不得与商品名重复

C.国际非专利名称（INN）的中文译名

D.可申请商标注册

答案：C

4.药品不良反应报告实行（）制度。

A.自愿报告

B.强制报告

C.逐级审批

D.首诊医师负责制

答案：B

5.2025年新版《药品注册管理办法》将改良型新药划分为（）类。

A.1类

B.2类

C.3类

D.5.1类

答案：B

6.下列辅料中，可作为肠溶包衣材料的是（）。

A.羟丙甲纤维素

B.聚乙烯吡咯烷酮

C.羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

D.微晶纤维素

答案：C

7.药品追溯码第1位固定为（）。

A.8

B.9

C.0

D.1

答案：A

8.2025年起，国家药监局对疫苗批签发实行（）检验。

A.逐批

B.抽检

C.每季

D.免予

答案：A

9.下列关于药品说明书的描述，错误的是（）。

A.核准日期为首次批准时间

B.修改日期可多于核准日期

C.可仅提供电子版

D.必须注明全部辅料名称

答案：C

10.药品召回分级中，一级召回应在（）小时内通知停止销售。

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

11.2025年版《药品生产质量管理规范》将数据可靠性要求归入附录（）。

A.计算机化系统

B.确认与验证

C.无菌药品

D.原料

答案：A

12.下列属于高警示药品的是（）。

A.0.9%氯化钠注射液

B.肝素钠注射液

C.维生素C片

D.口服补液盐

答案：B

13.药品经营企业对冷藏药品的温控记录应保存至少（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

14.2025年国家医保目录调整中，独家药品准入方式主要采用（）。

A.竞价谈判

B.直接挂网

C.定点生产

D.带量采购

答案：A

15.下列关于药品商品名的说法，正确的是（）。

A.同一企业同一品种可注册多个商品名

B.商品名可含暗示疗效字母

C.不得使用未经批准的英文缩写

D.可单独用于处方书写

答案：C

16.2025年起，中药配方颗粒国家药品标准由（）颁布。

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家药典委

D.中医药管理局

答案：C

17.药品上市许可持有人委托生产，须向（）备案。

A.国家药监局

B.省级药监局

C.市级市场监管局

D.中国药学会

答案：B

18.下列关于药品通用名“阿托伐他汀钙”的表述，正确的是（）。

A.钙盐为活性成分

B.钙为修饰基团，无活性

C.钙为商品名部分

D.钙为剂型标识

答案：B

19.2025年新版《药品注册分类》中，5.1类为（）。

A.原研进口药

B.仿制进口药

C.境外已上市境内未上市生物制品

D.进口再注册

答案：A

20.药品标签上“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”字体颜色必须为（）。

A.红色

B.黑色

C.蓝色

D.绿色

答案：B

21.2025年国家药监局发布的《儿童用药研发指南》将儿童年龄划分为（）层。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D

22.下列关于药品有效期的表述，正确的是（）。

A.有效期至2026.04，指到2026年4月30日

B.有效期至2026.04，指到2026年4月1日

C.有效期可标注为“24个月”

D.有效期可标注为“长期”

答案：A

23.2025年起，网络销售处方药实行（）制度。

A.事前审批

B.事中备案

C.