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11月中药制剂技术试题含答案（附解析）

一、单选题（共20题，每题1分，共20分）

1.水丸的制备工艺流程是()

A、原辅料的准备→起模→成型→盖面→选丸→干燥→质检→包装

B、原辅料的准备→起模→盖面→成型→干燥→选丸→质检→包装

C、原辅料的准备→选丸→起模→成型→盖面→干燥→质检→包装

D、原辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装

E、原辅料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质检→包装

正确答案：D

答案解析：水丸制备工艺流程为原辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。起模是水丸制备的关键步骤，先制备出直径适宜的模子，然后依次进行成型使丸粒逐渐增大，盖面使丸粒表面更光滑，干燥以去除水分利于保存和后续处理，选丸去除不合格丸粒，最后进行质检和包装。

2.当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用什么方法进行混合()

A、研磨混合法

B、过筛混合法

C、等量递加法

D、搅拌混合法

E、打底套色法

正确答案：C

答案解析：等量递加法是当混合组分比例相差悬殊时，为使混合均匀常采用的方法。先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。搅拌混合法、过筛混合法、研磨混合法对于比例相差悬殊的混合效果不佳，打底套色法主要用于含毒性药物等的散剂混合。

3.GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置

A、D级

B、C级

C、B级

D、A级

E、以上都不是

正确答案：A

答案解析：口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求。口服固体制剂对微生物污染的控制要求低于无菌制剂的A级、B级、C级区域，D级是相对较低的洁净级别要求，所以是参照D级洁净区的要求。

4.下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是()

A、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是

B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用

C、可以采用塑制法和泛制法制备

D、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高→低→高的顺序

E、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥

正确答案：D

答案解析：水蜜丸成型时，蜜水浓度应是低→高→低的顺序，而不是高→低→高，所以选项D错误。选项A，水蜜丸就是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成，表述正确；选项B，水蜜丸较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用，正确；选项C，水蜜丸可以采用塑制法和泛制法制备，正确；选项E，水蜜丸含水量高，制成后必须立即干燥，正确。

5.镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()

A、青黛

B、滑石粉

C、雄黄衣

D、朱砂

E、百草霜

正确答案：D

答案解析：朱砂色朱红，具镇静、安神作用，常用于镇静安神类丸剂的药物衣。滑石粉为白色，主要起保护作用；青黛为深蓝色，百草霜为黑色，雄黄衣用于解毒、杀虫类药物丸剂，它们一般不用于镇静安神类丸剂包衣。

6.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）

A、气流粉碎机

B、球磨机

C、锤击式粉碎机

D、万能粉碎机

E、万能磨粉机

正确答案：B

答案解析：球磨机可采用干法粉碎，也可采用湿法粉碎，在干法粉碎中能将物料研磨成细粉，在湿法粉碎时可加入适量液体介质一同研磨，使物料更易粉碎成细腻的状态。万能磨粉机、万能粉碎机、锤击式粉碎机、气流粉碎机一般多用于干法粉碎，不太适合湿法粉碎。

7.能用于包装所有散剂的材料为（）

A、塑料袋

B、有光纸

C、蜡纸

D、玻璃瓶

E、玻璃纸

正确答案：D

答案解析：散剂分为内服散剂和外用散剂。一般来说，玻璃瓶能较好地保证散剂的质量稳定，防止其受潮、变质、挥发等，可用于包装所有散剂。有光纸防潮性差；玻璃纸阻隔性等方面不如玻璃瓶；蜡纸使用不太方便且某些情况下阻隔性有限；塑料袋密封性等可能不如玻璃瓶，对于一些有特殊要求的散剂不太适宜。

8.注射用水应用于制备后几个小时内使用（）

A、4

B、8

C、12

D、24

E、36

正确答案：C

答案解析：注射用水应在制备后12小时内使用，所以答案选C。

9.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估

A、2

B、4

C、5

D、1

E、3

正确答案：E

答案解析：当改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，对变更实施后最初至少3个批次的药品质量进行评估，以确保变更未对药品质量产生不良影响。

10.丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的()

A、表面

B、底层

C、中层

D、包衣层

E、各层均可以

正确答案：C

11.筛分时.应根据（）来选用药筛

A、药材的洁净度

B、粉末细度

C、