2025年医院药物临床试验中心工作总结暨工作计划.docx

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2025年医院药物临床试验中心工作总结暨工作计划

2025年,我院药物临床试验中心(以下简称“中心”)在医院党委的统筹领导下,紧扣“规范、创新、协同、提质”的发展主线,以国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验质量管理规范(GCP)修订要求为基准,以提升临床试验服务能力、保障受试者权益、推动医药创新为核心目标,全面推进各项工作。全年共承接药物/医疗器械临床试验项目126项(同比增长23%),其中Ⅰ期临床试验28项(占比22.2%,较2024年提升5个百分点),创新药临床试验占比达67%(含生物药32项、化学药43项),国际多中心临床试验(MRCT)15项(覆盖肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病

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