2025年医院药物临床试验中心工作总结暨下一步工作计划.docx

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2025年医院药物临床试验中心工作总结暨下一步工作计划

2025年,我院药物临床试验中心(以下简称“中心”)在医院党委的统筹领导下,以“提升试验质量、强化技术赋能、保障受试者权益”为核心目标,围绕国家药品监督管理局(NMPA)最新监管要求与行业发展趋势,系统推进能力建设、流程优化与体系完善。全年共承接药物临床试验127项,较2024年增长19.6%;完成结题项目83项,通过率100%;伦理审查项目152项,审查平均时长缩短至7个工作日;研究者与临床试验协调员(CRC)人均培训时长超40学时。现将年度重点工作成效、存在问题及下一步计划总结如下:

一、年度重点工作成效

(一)质量体系建设实

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