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药品管理法试题及答案.docx

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    药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的环节是（）。

    A.生产、流通、使用

    B.研发、生产、流通

    C.生产、流通、广告

    D.研发、流通、使用

    【答案】A

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件是（）。

    A.委托方具备生产能力

    B.受托方具备GMP证书且与委托方签订质量协议

    C.委托方具备GSP证书

    D.受托方具备GLP证书

    【答案】B

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