药品储存与养护法律法规试题及答案.docx

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药品储存与养护法律法规试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人未按照规定对药品进行持续稳定性考察并建立考察档案的,药品监督管理部门可对其处以的罚款幅度为()。

A.10万元以上50万元以下

B.50万元以上200万元以下

C.200万元以上500万元以下

D.500万元以上1000万元以下

【答案】B

2.《药品经营质量管理规范》(国家市场总局2020年修订)规定,常温库温度应控制在()。

A.0℃~10℃

B.10℃~20℃

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