VivaDiagTM心肌肌钙蛋白检测试剂盒荧光免疫分析法产品说明.pdfVIP

cTnl测试产品描述

产品名称

VivaDiagTM心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫分析法）

预期用途

VivaDiagTM心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫分析法）是一种用于定量测

定人全血、或血浆肌肌钙蛋白I的荧光免疫分析法。心肌肌钙蛋白I

(cTnI)具有高心肌特异性和敏感性，因此心肌肌钙蛋白I已成为心肌梗死最理想

的标志物。[1]仅限体外诊断使用。专业人员使用。

引言

肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T和C三亚基组成。它们与原肌球蛋白相互作用，通过调

节ATP蛋白酶上的Ca2+活性来调控肌动蛋白和肌球蛋白的相互作用。心肌损伤

后，心脏肌钙蛋白复合物被释放到血液中。4‑6小时后，其在血液中的水平开始

升高。升高的心脏肌钙蛋白I可以在血液中持续较长时间（6~10天），这为检

测了更长的时间窗口。

cTnI用于辅助诊断心肌梗死（MI）并辅助评估急性冠状动脉综合征（ACS）患

者的预后，包括全因和主要心脏不良（如心肌梗死、心血管再通和心

脏性）的情况。

PRINCIPLE

VivaDiagTM心脏肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫分析法）基于荧光免疫

测定技术。VivaDiagTM心脏肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫分析法）采用夹

心免疫检测方法，使得荧光标记的检测抗体与血液样本中的目标蛋白（cTnI）

结合。在设备的样品有一层涂有cTnI特异性单克隆抗体的膜。将稀释后的

样品加入到测试设备中，cTnI将与荧光标记的cTnI抗体结合形成荧合物。

当荧合物流经膜时，它将被cTnI抗体捕获。荧光信号的强度反映了获

的cTnI的数量，并由VivaDiagTMPOCT分析仪检测以显示样品中的cTnI浓度。

COMPONENT

VivaDiagTM心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(FIA)包含‘检测装置（包装在带有干

燥剂的袋中）’、‘USB’、‘缓冲管（预填充缓冲液）’、‘移液管1’、

‘移液管2’和‘使用说明书’。检测装置：由玻璃纤维、硝酸纤维素膜、塑料

背衬、吸水纸和塑料盒组成。USB：校准信息。

ProductDescriptionforcTnlTest

ProductName

VivaDiag™CardiacTroponinITestKit(FIA)

INTENDEDUSE

VivaDiag™CardiacTroponinITestKit(FIA)isafluorescenceimmunoassay(FIA)forthe

quantitativedeterminationofCardiactroponinIinhumanwholeblood,serumor

sma.CardiactroponinI(cTnI)hashighmyocardialspecificityandsensitivity,so

cardiactroponinIhasbecomethemostidealmarkerofmyocardialinfarction.[1]

Forinvitrodiagnosticuseonly.

Forprofessionaluseonly.

INTRODUCTION

TroponiniscomposedoftroponinI,TandCSanyabase.Theyinteractedwith

tropomyosintoregulateactinandmyosininteractionbyregulatingCa2+activityon

theATPproteinenzyme.Aftermyocardialinjury,thecardiactroponincomplexwas

re