库柏失效模式效应分析程序.docVIP

失效模式效應分析程序

文件編號：

版本（次）：

頁次：

NUMPAGES115

5

1.目的：

1.1.對于未曾經試驗証實的新材料及新結構,于試作初期階段即能經模仿的試驗而知其可行性.

1.2.對于以往曾經失敗的制品,可以經由FMEA的推行避免重覆失敗及做好事前預防的工作.

2.適用範圍：于新產品開發時,舉凡有新材料的使用,新制造加工方法,新的模具結構,新的裝配方法,或者以往類似的產品,于模具開發,產品開發過程中,曾有重大的品質不良記錄,為了避免重蹈覆轍,都適用FMEA的執行.

3.權責:

3.1.制模失效模式及效應分析應由技術單位主管負責督導,品管及生產單位主管協辦並提出召開FMEA小組執行FMEA作業.

3.2.FMEA小組之編成,須以技術支援能力及產品特性為考量,人數不限,但至少須包括品管、技術單位、生產單位各一員,其余視需要加入,小組成員有異動時,由主辦單位重新指定,並列入交接.

4.定義:

4.1.失效:是指產品喪失規定的功能,包括在規定條件下不能完成其規定的功能;或參數不能在規定范圍內,或操作者失誤,造成產品功能失效,及因應環境變化導致功能喪失.

4.2.失效分析:是指分析產品結構的薄弱環節,找出潛在的弱點,並應事先明訂失效是什麼.

4.3.制程失效模式與效應分析PFMEA為英文ProcessFailureModeandEffectsAnaiysis之縮寫,其功能為事前鑒別出制程中可能發生之失效模式及變異,並且加以文件化及數量化之評估,主要采用歸納法.

4.4.顧客:次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者均屬之.

4.5.工程機能:所分析制程之目的.

4.6.失效模式:制程不能滿足設計需要時之現象.

4.7.失效影響:失效模式對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響.

4.8.嚴重度失效模式發生時,對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響的嚴重程度之評價指標.

4.9.發生度:為個別故障原因發生頻率之評價指標.

4.10.現行之管制:為目前已經使用之措施,以預防故障發生或當故障發生時能被出.

4.11.檢出度為在元件流向后工程前,檢出失效原因或者失模式之能力評價指標.風險優先數原文為“RisePriorityNumber”,由嚴重度、發生度及檢出度三指數相乘所得,為是否實施對策改善之總評價指標.

4.12.使用時機:當生產線遇有新規品量產、新設備投入、制程變更及重要原材料或材料規格變更之前、制程不穩定(良品率低或異常件數高者)及制程能力不足(管制特性CPK1.33者)均需進行或重新研擬FMEA作業.

4.13.FMEA編號:

□□--□□

流水號01-99

品種.型號.

5.作業內容:

5.1.作業流程圖如附件一.

5.2.由技術單位收集資料,作FMEA之基本資料,召集FMEA小組進行評價.

5.3.當生產線遇有新規格品量產、新設備配置、制程變更、重要原物料或材料規格變更之前、制程不穩定及能力不足時,均需進行FMEA作業.

7.相關表單及記錄:

7.1制程失效模式預估缺點及影響分析表

附件一:

作業流程

權責單位

表單、文件

FMEA維護NO是否增修FMEA標準化對策擬定及矯正計劃是否采取對策YESNO矯正計劃成效確認FMEA增/修指令資料準備

FMEA

維護

NO

是否增修

FMEA

標準化

對策擬定及

矯正計劃

是否采

取對策

YES

NO

矯正計劃

成效確認

FMEA

增/修指令

資料準備

技術課

FMEA小組

FMEA小組

FMEA小組

總經理

對策執行單位

FMEA小組

對策執行單位

FMEA小組

書面裁決記錄

改善對策及矯正實施計劃

表1嚴重等級

影響

影響之嚴重性

等級

危險!並沒有預警

失效發生時很可能會危及操作者安全或不符合政府法,並且發生時沒有預警.

10

危險!但有預警

失效發生時很可能會危及操作者安全或不符合政府法,但發生時有預警.

9

很高

生產線完全停止,制品100%需報廢,系統不能作動,主功能喪失,顧客非常不滿意.

8

高

生產線部份停止,制品需經全檢部份會報廢,系統仍可作動但性能降低,顧客不滿意

7

中等

生產線部份停止,制品部份會被報廢(不需全檢),系統仍可作動部