临床科研考试题目汇总及答案2025年版.docx

临床科研考试题目汇总及答案2025年版

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.某Ⅲ期随机对照试验计划比较新型口服抗凝药与华法林对非瓣膜性房颤患者卒中预防的有效性与安全性，主要终点为“首次发生卒中或系统性栓塞的时间”。下列关于主要终点事件判定流程的描述，正确的是

A.由研究护士初步判定后，直接提交数据安全监察委员会（DSMB）终审

B.必须由两名独立且盲法的临床事件委员会（CEC）成员按预设标准终审，意见不一致时由第三人裁定

C.研究者现场判定即可，无需中央终审，以减少时间滞后

D.仅对安全终点事件进行盲法判定，疗效终点无需盲法

答案：B