质量管理体系审查与纠正行动计划表.docVIP

适用应用场景

本工具模板适用于企业质量管理体系的系统性审查与问题整改管理，具体场景包括：

内部体系审核：定期开展质量管理体系内部审查，识别运行中的不符合项，保证体系持续符合标准要求（如ISO9001等）。

外部审核应对：面对客户验厂、第三方认证机构审核或监管检查时，规范记录不符合项并制定纠正措施，提升审核通过率。

管理评审输入：为质量管理体系的评审会议提供问题清单及整改数据，支撑体系优化决策。

日常问题整改：针对日常运营中发觉的流程漏洞、执行偏差等问题，推动责任部门落实纠正与预防措施。

操作流程详解

一、审查准备阶段

明确审查范围与目标

确定审查对象（如特定部门、产品流程、体系条款）及审查目标（如验证体系合规性、评估改进效果）。

示例：目标为“审查生产车间ISO9001:2015标准8.5.2条款（生产和服务控制）的执行情况”。

组建审查团队

指定审查组长（具备体系审核经验），配备组员（可包括质量工程师、相关业务部门代表），明确分工（如文件审查组、现场检查组）。

保证团队独立于被审查部门，避免利益冲突。

收集资料与文件

收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、历史审查记录、不符合项报告、客户反馈等，作为审查依据。

二、审查实施阶段

首次会议

向被审查部门说明审查目的、范围、流程及时间安排，明确沟通联系人（如质量经理），保证部门配合。

现场审查与记录

通过文件查阅、现场观察、人员访谈等方式，对照体系标准或规范逐项检查，记录符合项与不符合项。

不符合项记录需包含：条款号、事实描述（客观、具体，避免主观判断）、证据（如照片、记录编号）。

末次会议

向被审查部门初步反馈审查发觉，确认不符合项事实，听取部门说明，避免争议。

三、纠正措施制定阶段

原因分析

针对每项不符合项，组织责任部门（如生产部、采购部）分析根本原因（可采用5Why分析法、鱼骨图等），区分直接原因与根本原因。

示例：直接原因为“操作员未按作业指导书调试设备”，根本原因为“岗前培训不足，监督机制缺失”。

制定纠正措施

责任部门根据原因制定纠正措施，明确“5W1H”：

What（措施内容）：如“修订培训计划，增加设备操作实操考核”。

Who（责任部门/人）：如培训主管、生产部经理。

When（完成时间）：如“2024年月日前”。

Where（实施地点）：如“生产车间培训室”。

Why（措施目标）：如“保证操作员熟练掌握设备调试技能，杜绝同类问题”。

How（实施方法）：如“由培训主管组织3次实操培训，考核合格后方可上岗”。

措施审批与发布

审查组长审核纠正措施的可行性、有效性，审批后发布至责任部门，明确抄送管理层（如质量总监）跟踪。

四、跟踪与验证阶段

实施监控

质量管理部门（如质量部）定期跟踪措施进度，对逾期未完成的部门发出提醒，必要时协调资源支持。

效果验证

措施完成后，验证组通过现场检查、记录复核、员工访谈等方式确认效果：

验证标准：措施是否消除不符合项的根本原因？是否导致新问题？

验证结果：记录“有效”“部分有效”“无效”，并附证据（如培训签到表、考核记录）。

关闭不符合项

验证通过后，由审查组长在“纠正措施完成状态”中标注“关闭”，归档相关记录（报告、措施单、验证证据）。

总结与改进

定期汇总审查数据，分析高频不符合项，推动体系文件优化（如修订作业指导书）或流程改进，形成闭环管理。

工具模板示例

质量管理体系审查与纠正行动计划表

审查基本信息

审查类型

□内部审核□外部审核（客户/认证机构）□管理评审□日常整改

审查日期

审查范围

生产车间ISO9001:20158.5.2条款（生产和服务控制）

审查组长

审查组员

工程师、生产主管

被审查部门

不符合项详情

序号

条款号

事实描述（客观具体）

1

ISO9001:20158.5.2

2024年月日抽查A生产线，3台设备调试参数未按《设备作业指导书》（版本号V2.1）设置，导致产品尺寸偏差超出标准±0.1mm，现场无操作员签字确认记录。

证据

□照片（编号：01）□记录编号（DZ202405-05）□访谈记录（操作员小李）

纠正与验证

序号

原因分析（直接/根本原因）

纠正措施（5W1H）

1

直接原因：操作员未按作业指导书操作；根本原因：岗前培训未覆盖设备调试实操，日常监督机制缺失。

What：修订《年度培训计划》，增加A生产线设备调试实操培训（≥4学时），考核合格后上岗；Who：培训主管（制定计划）、生产部经理（监督实施）；When：2024年月日前完成培训与考核；Where：生产车间培训室；Why：保证操作员掌握正确调试方法，杜绝参数偏差；How：理论+实操考核，考核记录存档。

完成时间

责任部门/人

进度状态

2024年月日

培训主管

□进行中□已完成□