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汽车制造行业IATF16949管理手册

引言

本手册旨在为汽车制造企业提供一套符合IATF____:2016标准要求的质量管理体系框架。其目的在于通过系统化的管理，确保企业能够持续稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的汽车产品，并致力于过程改进、减少浪费、提升整体绩效，最终增强顾客满意度。本手册适用于公司所有与汽车产品制造相关的部门及活动，并作为公司质量管理体系建立、实施、维护和改进的纲领性文件。

1.范围

1.1总则

本质量管理体系覆盖公司汽车零部件的设计与开发（如适用）、制造、装配、仓储、交付以及相关的支持性活动。体系的应用范围已考虑到公司的规模、组织结构、产品类型、工艺流程复杂度以及所面临的内外部风险与机遇。

1.2应用

本手册规定的质量管理体系要求是通用的，旨在适用于公司内所有与汽车产品实现过程相关的职能和层次。对于标准中某些不适用的要求，公司将通过详细的分析和文件说明其删减的合理性，但删减不得影响公司确保产品符合顾客和适用法律法规要求的能力，也不得免除公司应承担的相应责任。

2.规范性引用文件

下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

*ISO9000:2015质量管理体系基础和术语

*IATF____:2016汽车生产件及相关服务件的组织的质量管理体系要求

*顾客特定要求（CSR）

*适用的法律法规要求

3.术语和定义

本手册采用ISO9000:2015和IATF____:2016中所确立的术语和定义。此外，针对公司特定的过程和活动，将在相关的程序文件或作业指导书中定义补充术语，以确保在公司范围内的统一理解和应用。特别强调对“顾客特定要求”、“特殊特性”、“返工”、“返修”、“防错”等汽车行业核心术语的准确把握和应用。

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

公司最高管理层应牵头，组织各职能部门识别和理解那些影响公司目标实现和质量管理体系有效性的内外部环境因素。内部因素可能包括公司的价值观、文化、知识和绩效等；外部因素则可能包括法律法规、市场动态、技术发展、竞争对手情况以及社会和环境方面的考量。对于汽车行业而言，供应链的复杂性、顾客对质量和交付的严苛要求、以及不断涌现的新技术（如电动化、智能化）是重点关注的外部因素。这些因素的分析结果应用于质量管理体系的策划和持续改进。

4.2理解相关方的需求和期望

公司需明确与质量管理体系相关的内外部相关方（如顾客、员工、供应商、股东、监管机构等），并确定这些相关方的需求和期望。特别地，顾客的需求和期望是核心，包括对产品质量、价格、交付周期、服务、创新以及符合法规的要求。对于汽车制造商，顾客还可能包括整车厂（OEMs），其特定要求（CSR）必须被充分理解、评估并融入到质量管理体系中。公司应将这些需求和期望转化为具体的、可测量的要求，并在体系中予以满足。

4.3确定质量管理体系的范围

公司应根据4.1和4.2的结果，确定质量管理体系的边界和适用性。该范围应明确指出体系所覆盖的产品、过程和场所。若有任何删减，必须说明理由，且删减仅限ISO9001:2015第8章“运行”中的某些要求，并且这些删减不能影响公司确保产品和服务符合顾客及适用法律法规要求的能力或责任。范围应形成文件，并可被相关方获取。

4.4质量管理体系及其过程

公司应按照IATF____:2016标准的要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系。这包括：

*确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

*确定这些过程的顺序和相互作用；

*确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；

*确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

*监视、测量（适用时）和分析这些过程；

*实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于汽车制造过程，应特别关注核心生产过程（如冲压、焊接、涂装、总装）、以及关键的支持过程（如供应链管理、设备维护、产品设计与开发）。过程方法的应用是关键，强调过程之间的接口管理和整体优化。

5.领导力

5.1领导作用和承诺

最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

*对质量管理体系的有效性负责；

*确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向一致；

*确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

*促进使用过程方法和基于风险的思维；

*确保获得质量管理体系所需的资源；

*沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；